以嶺藥業發佈公告：創新中藥連花清咳片獲批上市

中新網5月18日電5月17日晚間，石家莊以嶺藥業股份有限公司(簡稱“以嶺藥業”)發佈公告稱，以嶺藥業申報的​​中藥新藥連花清咳片獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊批件》。公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》，經審查，連花清咳片符合新藥審批的有關規定，批准生產，藥品註冊批件號為2020S00253，藥品標准文號為國藥准字Z20200004。

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來源：國家藥品監督管理局網站

　　據了解，連花清咳片是以嶺藥業以中醫絡病理論為指導研製的用於治療急性氣管-支氣管炎的中藥6.1類新藥(中藥6.1類新藥系未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其製劑)，屬於2020年版《藥品註冊管理辦法》中藥註冊分類中的“中藥創新藥”，以嶺藥業擁有該藥獨立完整的知識產權。

　　連花清咳片是繼連花清瘟之後，以中醫絡病理論為指導，集合傳統經典名方及臨床實踐研製的又一呼吸系統獨家專利創新中藥，具有宣肺泄熱，化痰止咳功效。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽乾口渴，心胸煩悶，大便乾，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

　　藥效研究證實，連花清咳片具有阻斷以氣道炎症反應為核心的級聯反應鏈的獨特藥效作用，廣譜抗病毒、抑菌，鎮咳化痰，解痙平喘，解熱抗炎，可發揮免疫調節作用。由全國8家單位參與的連花清咳片治療急性氣管-支氣管炎的隨機雙盲、安慰劑對照、多中心研究，共納入符合要求的480例患者，研究結果顯示：連花清咳片具有止咳化痰作用，可有效緩解患者咳嗽、咯痰、咽乾口渴、心胸煩悶等症狀，疾病療效總有效率為92.39%，且臨床用藥安全，研究期間未發現與該藥相關的不良反應，為急性氣管-支氣管炎患者提供了一種新的治療選擇。

　　以嶺藥業在感冒呼吸系統領域已上市了連花清瘟膠囊/顆粒，在應對SARS、流感等歷次呼吸系統重大公共衛生事件防治中發揮了積極的作用。連花清咳片獲得《藥品註冊批件》，既豐富了該疾病治療領域的臨床用藥，同時進一步豐富了公司在呼吸系統領域的產品梯隊。作為連花清瘟膠囊/顆粒的“姊妹藥”，連花清咳片在該類咳嗽領域預計會有較好的發展前景，有助於提升公司產品在呼吸疾病領域的市場競爭力，未來有望成為公司新的業務增長點。

　　據悉，以嶺藥業自成立秉持“科技創新是企業核心競爭力”的理念，致力於用通絡中藥防治心腦血管病、呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤等疾病的持續研究。2019年研發投入5.15億元，同比增長44.34%。截至目前以嶺藥業有專利中藥品種11個，其中7個列入國家醫保目錄，5個為國家基藥品種；在研立項品種29個；篩選儲備品種20餘個。

　　2020年1月，由以嶺藥業子公司河北以嶺醫藥研究院作為第一主研單位完成的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎，這是該年度醫藥衛生界唯一一項國家科技進步一等獎。