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2024年5月28日 星期二

混戰時代即將開啓,誰將成爲減肥藥領域下一款重磅產品?

 https://news.futunn.com/hk/post/42928155/the-era-of-scuffle-is-about-to-begin-who-will?futusource=news_headline_list&report_id=257450&report_type=market&src=3%2C3&global_content=%7B%22promote_id%22%3A13766%2C%22sub_promote_id%22%3A1%7D&level=1&data_ticket=1673963859365565

到目前爲止,減肥藥市場一直由$禮來 (LLY.US)$的GLP-1藥物tizepatide(也被稱爲Zepbound)和$諾和諾德 (NVO.US)$的GLP-1藥品semaglutide(也被稱爲Wegovy)所主導。兩家公司都花了數年時間開發治療糖尿病和肥胖症的藥物,並且都有多個下一代候選藥物。

然而,在多位分析師看來,在不久的將來,“諾禮”相爭格局可能會被打破,多家制藥商都盯着這一利潤豐厚的市場。

目前,至少有八家公司的候選減肥藥處於中後期開發階段,包括$輝瑞 (PFE.US)$$安進 (AMGN.US)$$Viking Therapeutics (VKTX.US)$$Altimmune (ALT.US)$$碩迪生物 (GPCR.US)$和勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)。還有幾家公司的候選藥物處於臨床前或早期開發階段,例如$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$

隨着更多參與者的加入,這也引發了一個問題:下一款重磅減肥藥將會由哪家制造商推出?

對此,Seeking Alpha生物醫學分析師Edmund Ingham、Stephen Ayers和Terry Chrisomalis進行了評估。

Stephen Ayers認爲,禮來和諾和諾德這兩個市場領導者會成功推出下一款重磅藥物,因爲兩家公司在糖尿病等慢性疾病方面都有數十年的經驗,其專業知識不容低估。並且,兩家公司都擁有值得關注的三期資產。例如,禮來正在測試一種每日口服的GLP-1激動劑orforglipron。

Edmund Ingham同樣認爲這個答案可能是開創“GLP-1激動劑”時代的禮來和諾和諾德。他表示,禮來的retatrutide 、口服orforglipron以及諾和諾德的amycretin都在減肥方面產生了有希望的早期數據。

Ingham還指出,Viking Therapeutics候選藥物VK2735在一項37例早期患者的小型研究中,僅在13周內就實現了平均體重減輕約15%。Viking還開發了一種口服候選藥物,該藥物可幫助患者在短短28天內體重減輕5%以上。。

除此之外,安進的Mari Tide可能面臨審批挑戰——管理層承諾即將公佈一些令人興奮的二期試驗數據。輝瑞表示,目前該公司正在尋找三種候選藥物進行臨床研究。瑞士製藥巨頭羅氏也有兩個候選藥物正在進行早期臨床研究。其他選擇包括Zealand Pharma(ZLDPF.US)/勃林格殷格翰的候選survodutide和Altimmune的pemvidutide。

Terry Chrisomalis表示,他相信下一個進入市場的減肥藥將是諾和諾德的CagriSema,這是因爲它是一種GLP-1激動劑semaglutide和另一種藥物cagrilintide的組合。

Chrisomalis表示,semaglutide作爲GLP-1激動劑提供飽腹感,cagrilintide有可能在這種飽腹感中產生疊加效應,因爲這種分子是一種具有血糖控制功能的長效雙胰澱素類似物。因此,人們相信兩者的結合最終可能會刺激進一步的體重減輕。

最重要的是,已經有一項第三階段的試驗正在進行,將CagriSema與禮來的Zepbound進行比較。據稱,如果cagrilintide進入市場,將直接與Zepbound展開競爭。

編輯/lambor

2022年1月11日 星期二

美國家庭測試計劃解讀:月需試劑25億劑左右

https://wallstreetcn.com/articles/3649405 

 美國政府允許報銷居民自購試劑的核心因素是,白宮對政府採購的供應商有選擇,目前僅羅氏、西門子和雅培被美國FDA授予了抗原自測試劑EUA。

1月15日,即本週六開始,美國將正式實施新冠家庭測試計劃。昨日,白宮透露了這個計劃的一些要點。

美國計劃的核心內容

一、拜登政府要求保險公司為新冠檢測報銷8次檢測/人/月,例如一個4口之家,每月最多能報銷32次檢測費用;這種檢測包括PCR和抗原快速檢測;

二、本月晚些時候,政府將啟動一個網站,通過郵件提供5億個家庭新冠抗原檢測,政府還在病例激增最多的地區擴大緊急快速檢測點;

三、政府正試圖激勵私人保險公司預先支付測試費用,而無需繁瑣的報銷流程。如果通過網絡外零售商購買,與藥房和零售商合作以支付測試前期費用的保險計劃每次測試最多只需報銷12美元。不主動建立藥房網絡的保險計劃必須支付客戶支付的全部零售價——每次測試可能超過12美元;

四、只有在1月15日或之後購買的測試才給予報銷。

對美國計劃的解讀

美國的這個做法,與2020年4季度英國實施的“登月計劃”類似,即政府或私人保險公司給每人提供每週免費2次測試,一個月累計提供8次,超出部分需要自理。

解讀一:目前,美國3.3億人口,醫療保險的參保率大概在94%左右,以此計算,家庭自測計劃如果全部以抗原試劑展開,每月需要近25億劑抗原試劑。即使抗原試劑只佔一半,月需求也在12億劑左右。目前採購的5億劑只是計劃的第一步,後續會追加。

抗原自測試劑的主要供應商是中國企業,目前批准的3家中國企業的累計月產量不超過8億劑,而東方生物還要滿足英國等歐洲政府的需求。顯然,在初始階段,美國家庭自測試劑是供不應求的。

所以,九安醫療、東方生物、艾康生物這3家企業都在積極擴張產能,大量招收工人。不過,最近,我國多地出現疫情,防疫將限制招工規模,企業自身也要做好防疫管理;同時,企業還要做好產能急劇提升之下的質量管理。美國有嚴格的懲罰體系,質量問題的後果非常嚴重。

上週以來,市場傳聞國內其它POCT廠商也有可能獲得FDA的EUA授權。包括東方生物也在申請自己的EUA。美國政府自然是希望增加供給的,但FDA審批較為嚴苛,能否獲得授權,關鍵還是看臨床數據,即產品質量。而臨床數據由美國衛生院主導,要求嚴格。

解讀二:美國政府為何允許報銷居民自購試劑?除了初始階段尋求多渠道供給的原因外,核心的因素應該是,白宮對政府採購的供應商有選擇。

2021年12月下旬至今年1月7日,美國FDA給國際體外診斷四巨頭中的羅氏、西門子、雅培授予了抗原自測試劑EUA。從一些渠道傳來的消息,這三個巨頭是主要供應商。這三個巨頭的試劑均是由中國、韓國等地的企業貼牌生產,但能被他們選中,表明準確率好、產品穩定性有保證。

按照2020年初以來歐洲的情況來看,不排除未來美國家庭自測試劑供過於求的可能,屆時,為三巨頭代工的企業訂單穩定獲取美國訂單的優勢就顯現出來了。

上週,人們以為白宮會公佈供應商,現在看,可能不會公佈,或許要待專門的網站開通後,才能查到有哪些供應商。

解讀三:供應美國市場的自測試劑淨利數倍於歐洲市場。從我們了解到的信息,目前九安醫療供應美國的自測試劑,出廠價每劑5美金,即使曾有合作的經銷商去拿貨,也幾乎沒有讓利。現在給誰貨相當於給貨送錢,廠商不肯讓利可理解。

而歐洲市場,國內大廠給經銷商的價格,高的在每劑1.5美元左右,一般在每劑1美元,而一些非上市公司的小廠,報價低至0.70美金。

兩相比較,價差較大,因此,目前出口美國市場的自測試劑淨利率非常高。美國市場有其特殊性,藥價就是全球最高的,同樣的一瓶藥,要比鄰近的加拿大貴很多。由此來看,即使降價,未來美國的價格也要遠高於歐洲。

本文作者:中鐘,來源:中鐘看藥,原文標題:《美國家庭測試計劃解讀:月需試劑25億劑左右》

 

 

 

 

 

2020年2月10日 星期一

焦點:新冠肺炎疫情蔓延全球各國爭相提高病毒診斷能力

這種熱潮反映出,全球、尤其是發展中國家,都在努力提高診斷這種病毒的能力,以防新冠病毒肺炎成為全球流行病。但是,由於各地都亟需病毒樣本以檢測診斷能力,因此進展緩慢。
“如果不具備至關重要的診斷能力,各國就會對該病毒已經傳播的程度和範圍、以及有誰感染了這種病毒或有類似症狀的其他疾病一無所知,”WHO總幹事譚德塞週一在日內瓦舉行的記者會上表示。
中國國家衛生健康委員會公佈的最新數據顯示,截至2月10日24時,中國已累計確診42,638例。截至週一早晨,其他24國家累計確診319例,死亡1例。
多數檢測是在公共衛生實驗室進行。但包括Thermo Fisher Scientific ( TMO.N )、GenScript Biotech( 1548.HK )和Co-Diagnostics( CODX.O )等幾家公司已開發了檢測,並正採取行動以使其通過驗證供臨床使用。
羅氏( ROG.S )正分發柏林Tib Molbiol開發的冠狀病毒檢測方案,以供用於其某些儀器做為研究使用,同時正開發其本身的檢測法。雅培(Abbott Laboratories)( ABT.N )亦正致力一款檢測。
世衛組織已啟動一個由15家委託實驗室(referral laboratorie)組成的網絡,可支持國家確認新病例,並已確認全球168家具備診斷該病毒技術的實驗室。
技術人員必須經過培訓,在當地進行檢測,以避免因必須送交到集中實驗室而造成的延誤。
WHO週二將舉行為期兩日的會議,數以百計的研究人員和製造商將共同商討應對疫情之策。
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**實驗室工作量”達到極限”**
研究員還在致力於開發抗體測試方法,幫助篩查病毒感染者。WHO應急計劃主管Mike Ryan博士對記者稱,該檢測方法可幫助了解新冠病毒疫情蔓延範圍,以及是否有尚未被檢出的輕症病例。
中國似乎有充足的診斷測試所需材料,但受過培訓、有能力進行測試的技術人員數量有限。”那些實驗室的工作量已經到達極限,”Ryan表示。
在中國之外,製造商正迅速研發基於病毒基因序列的測試方法。這些方法仍需要真正病毒樣本的驗證,不過如何獲取病毒樣本仍是問題。
Ryan表示,對病毒進行活體分離,能夠在診斷方面取得巨大進步,並在治療方法與疫苗的研發取得潛在進展。
在美國新澤西與中國南京都設有辦公室的GenScript,已經發展出一種可供研究人員使用的檢驗方法。不過還需要對數以百計的病毒採樣進行測試後,才能用來診斷病情。
“在中國,我們無法直接取得採樣,因為我們沒有能夠處理這種病毒的實驗室,”GenScript科學家Hong Li表示。
GenScript已經將檢驗套件送給中國衛生官員以評估其有效性。GenScript市場行銷主管Eric Wang表示:”由於中國其他企業也都在這麼做,我們不知道何時能輪到我們。”
位於猶他州的Co-Diagnostics週一表示,該公司已開始向客戶提供新檢測方法用於研究目的。公司首席科技官Brent Satterfield上週表示,該公司一直難以找到臨床病毒樣本,來驗證該檢測方法用於診斷的效果。
Thermo Fisher開發出基於病毒基因序列的測試方法,並通過計算機模型加以驗證。
該公司主管Joshua Trotta說,公司已向可獲得病毒樣本的多個國家及其衛生部門提供這種檢測方法。”他們將評估我們的測試方法,然後確定哪種方法最佳。”
與此同時,隨著各國嚴陣以待防範更多病例出現,Thermo Fisher還加大了生產規模。Trotta稱,需求”每天都在增長”。(完)
編譯杜明霞/張若琪/徐文焰/陳宗琦;審校劉秀紅/李婷儀/汪紅英/張荻/鄭茵