新冠肺炎藥物 瑞德西韋(Remdesivir）臨床研發費用 預計達1.5億美元

自新冠肺炎爆發以來，各地政府都積極的投入時間和資源來促進新冠肺炎藥物的研發工作。然而，大部分的初始費用仍然落在這些生物製藥公司身上。EvaluatePharma根據流行病疫苗和抗病毒藥物研發歷史數據，並根據其R＆D成本模型估計了當前進行的部分新冠肺炎項目的研發費用。最終數據顯示，瑞德西韋針對新冠肺炎的臨床研發費用將達到1.5億美元，包括兩項在中國進行的III期研究，這部分費用明顯偏低，也反映出中國的臨床試驗成本較低。

 

來源：EvaluatePharma當然，如果瑞德西韋對此次的新冠病毒有效，將有可能給吉利德帶來巨大的商業回報。羅氏的Tamiflu自獲批以來累計銷售額已達159億美元，僅在2009年銷售額就高達32億瑞士法郎。

另外，EvaluatePharma還整理了抗病毒藥物（包括仿製藥）在此前遭遇流行病時的銷售額變化，可以看出在H5N1和HIN1流感爆發時，各種抗病毒藥物銷售額都出現了較大的增幅。

來源：EvaluatePharma來源：

EvaluatePharma.Estimating the cost of Covid-19 antiviral development

$吉利德科學(GILD)$ $博瑞醫藥(SH688166)$ $海南海藥(SZ000566)$

作者：醫藥魔方

https://xueqiu.com/8965749698/143979924 

供貨吉利德(GILD) 的瑞德西韋原材料的公司

來自雪球修改於03-10 20:17 

 

外圍疫情嚴重了！

二叔先帶大家看一則新聞

15:16 【中國以外累計確診33251例】據人民日報，截至北京時間3月10日12時，除中國外，109個國家和地區累計確診33251例。

這說明了什麼？說明國外疫情越來越嚴重！

在2月15日國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上，科技部生物中心主任張新民表示，瑞德西韋已經在武漢十餘家醫療機構開展臨床研究，目前已入組重症患者168例，普通型患者17例。金銀潭醫院院長張定宇日前也表示，瑞德西韋的臨床效果比較明顯，能夠阻止重症滑向危重症。

瑞德西韋是美國吉利德科學（簡稱吉利德）在研的一種廣譜抗病毒藥物，針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明，瑞德西韋可能對2019-nCoV具有潛在的活性。瑞德西韋由此被認為是“最有潛力的抗擊新冠肺炎藥物”。

其實，現在中國研製、仿製抗病毒新藥的能力很強，已經公告仿製瑞德西韋成功的有海南海藥、博瑞醫藥兩家公司。

博瑞醫藥於2月11日晚間發佈公告稱，公司成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術，已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。博瑞醫藥（科創板）由此3天漲50%以上。

2月14日晚間，海南海藥公告，已完成瑞德西韋原料藥及製劑工藝的研發，且已經完成瑞德西韋製劑的第一批生產，並具備年產350萬支的規模化生產能力。海南海藥由此2天大漲20%。

除了上述兩家公司，還有一家上市公司更引人注意，那就是與吉利德早有合作的博騰股份。該公司具有國際製藥企業抗艾滋病毒相關原料藥生產的技術和能力，長期為吉利德提供中間體，且獲得了吉利德的授權。然後博騰股份連續6個交易日漲停！

然而，讓人震驚的是，不管是做中間體的博騰股份，還是做仿製原料藥的博瑞醫藥和海南海藥，他們最根本的原始材料都是同一種，那就是D-核糖！

D-核糖是啥？

在醫藥領域，D-核糖是多種核苷類、抗腫瘤等藥物的重要中間體和起始原料，目前臨床使用的抗病毒藥物中近50%是核苷類藥物，比如卡培他濱、替卡格雷和瑞德西韋，均使用D-核糖作中間體原料。博騰股份的原料供應商則是深圳主板上市公司000990誠志股份，可以說誠志股份是這次抗“疫”的核心彈藥庫。

誠志股份用於核苷類抗病毒藥中間體而提供的D-核糖，國內市場佔有率高於90%。最主要的原因是誠志股份是全球唯一同時擁有D-核糖產品製造及應用領域完整知識產權的企業，並長期為相關企業供貨。

" 誠志股份設計D-核糖產能為1000噸，去年已實現滿產滿銷，即產銷均超過1000噸。去年以來，隨著市場需求形勢的發展，公司D-核糖產能已擴充到1500噸。進入2020年，為抗擊疫情，公司將在1500噸產能的基礎上，計劃再擴產到3000噸，並優先保障供應抗擊疫情用藥研製、生產。”誠志股份相關人士進一步補充道，“在抗'疫'關鍵階段，公司已經實現訂單當週發送，公司上週的訂貨已經發送完畢。”

可以說誠志股份不僅壟斷了D-核糖的供應，關鍵還是產能滿產，不斷擴產！

意大利疫情靠誰來拯救？

意大利已經成為疫情最嚴重的國家之一，靠誰來拯救？那無疑是在西方國家被吹得神乎其乎的瑞德西韋。試想，連我們國家都能拿瑞德西韋來臨床試驗並報以極大希望，那意大利更是會不顧一切代價來獲取瑞德西韋生產商吉利德的救助了。事情就是那麼巧，美國吉利德公司在意大利真有一個代工廠。吉利德意大利工廠要生產大批量的瑞德西韋，原材料找誰採購？是博騰股份嗎？

非也，是000990 誠志股份！且看誠志股份董秘在互動易官方答复內容：

可以說，000990 誠志股份是目前A股上唯一一家官方確認直接供貨美國吉利德瑞德西韋原材料的公司。

當大家都在關注往國外輸出口罩產品的時候，你有沒有想過，直接給國外輸出藥品原材料是不是空間更大？

此外，誠志股份也是高科技控，具體見董秘官方答复的截圖：

作者：二叔挖題材

https://xueqiu.com/7144441836/143480931 

治療新冠肺炎的藥

https://xueqiu.com/u/6220954006

對於新冠肺炎，最近有三個藥頗令人矚目：磷酸氯喹、法匹拉韋、瑞德西韋。瑞德西韋概念股已經炒過一波了，我們看看另外兩種藥的相關上市公司。

 
磷酸氯喹概念股：港股同方康泰17日暴漲60%。國內A股呢？

 
ST河化（000953）全資子公司南松凱博為藥物磷酸氯喹、羥氯喹的關鍵中間體氯喹側鍊和羥基氯喹側鏈的主要生產廠家，南松凱博獲批復工復產後，人員、設備、原材料均已準備就續，但為其提供蒸汽的企業因員工出現新冠肺炎確診病例而被要求停產控疫，南松凱博正積極協調爭取解決。

 
上海醫藥（601607）公司表示，磷酸氯喹是已上市產品，主要是作為抗瘧藥進行戰略儲備。

 
凱普生物（300639）公司基於磷酸氯喹在抗病毒方面的研究，已取得國家發明專利授權（專利名稱：一種氯喹凝膠及其製備方法和應用，專利號：ZL 201811474701.3），並開發出藥品“磷酸氯喹凝膠”，目前正在開展臨床試驗。本次廣州康健在潮州投資設立潮州康健，計劃在潮州和廣州兩地共同將氯喹應用於消毒產品的研發和生產。目前公司正在申請相關生產許可文件及產品資質。

潤都股份（002923）目前僅生產磷酸哌喹原料藥，與磷酸氯喹同屬於抗瘧疾藥物之一。

眾生藥業：2月10日晚間，眾生藥業公告稱，日前申請公司藥品磷酸氯喹片恢復生產，現已獲得廣東省藥品監督管理局批准簽發的《藥品補充申請批件》，公司完成磷酸氯喹片恢復生產的相關工作。截止到2月14日，眾生藥業已分別與荊州市中心醫院和北京大學第三醫院達成磷酸氯喹片臨床試驗合作意向。

法匹拉韋概念股：

海正醫藥（600267） 2月15日，海正藥業宣布法匹拉韋片正式獲得國家藥監局附條件批准上市，用於治療成人新型或再次流行的流感。
就續，但為其提供蒸汽的企業因員工出現新冠肺炎確診病例而被要求停產控疫，南松凱博正積極協調爭取解決。

瑞德西韋概念股：
博瑞醫藥（300363）公司和吉利德的項目訂單已經在執行中。公司將嚴格按照商業條款履行作為供應商的業務，包括但不限於商業秘密保護等。
海南海藥（000566）公司及國內外合作夥伴成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術，並可量產瑞德西韋原料藥，原料藥純度在99%以上。
雅本化學（300261）公司目前有部分瑞德西韋關鍵中間體的庫存，將立即交付，同時正積極備產以及時向客戶供貨。
博騰股份（300363）公司於2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir（瑞德西韋）提供定制研發生產（CDMO）服務，並於2016年多次交付臨床需求的高級中間體。近日，公司已收到吉利德科學關於相關抗病毒藥物中間體的正式業務詢盤，目前公司正在積極與吉利德科學商洽，並做好了全方位的保障和準備，以在收到正式訂單後以最快的速度完成相應的交付。

 
永太科技（002326）公司與吉利德公司在產品研發、供應方面合作多年，包括抗丙肝病毒藥物索非布韋的中間體等。近期公司得知吉利德公司在研藥物Remdesivir（瑞德西韋）可用於治療新型冠狀病毒肺炎，公司正積極與吉利德公司等下游客戶接洽，尋求可能的合作機會，但本次接洽是否能達成合作尚存在不確定性，且下游客戶在研藥物的臨床試驗和藥品獲批存在不確定性且需要一定的時間。
九州藥業（603456）公司與吉利德於2011年開始合作，公司已為其提供多個品種的醫藥中間體CDMO服務。