Novavax (NVAX) 開始一項關於 COVID-Flu Combo Jab 的新研究

 https://finance.yahoo.com/news/novavax-nvax-starts-study-covid-170105277.html

12 月 30 日， Novavax NVAX 的股價上漲了 5.8%，此前管理層宣布啟動了一項 II 期研究，以評估其 COVID-19-流感組合（CIC）和流感獨立候選疫苗。

中期研究將評估 CIC 和候選流感疫苗不同製劑在 50 至 80 歲成人中的安全性、耐受性和免疫原性。該研究將分兩部分進行，將招募近 2,300 名參與者。

CIC 疫苗將 NVX-CoV2373、Novavax 授權的基於蛋白質的 COVID 疫苗及其研究流感疫苗結合在一個配方中。管理層認為，與流感一樣，COVID-19將是一種季節性感染，並打算通過單一配方同時針對這兩種適應症。

管理層計劃在 2023 年年中公佈這項研究的初步數據。根據這些數據，Novavax 將決定是否將這些候選人推進到後期開發。

Novavax 的股價在過去一年中下跌了 92.8%，而該行業的跌幅為 21.0%。

Zacks 投資研究

圖片來源：Zacks 投資研究

這項研究的啟動是基於今年 10 月宣布的 CIC 疫苗 I/II 期研究的積極數據。該研究的數據證明，CIC 疫苗是可行的、耐受性良好且具有免疫原性，可在​​受試者中誘導針對 SARS-CoV-2 以及同源和異源流感毒株的抗體和 T 細胞反應。

最初，Novavax 於 2022 年 4 月宣布了 CIC 候選疫苗的 I / II 期研究的初步結果。CIC 疫苗顯示出將 COVID-19 和流感抗原總量總體減少高達 50% 的潛力。免疫反應與獨立的候選流感疫苗和獨立的 NVX-CoV2373 製劑相當。

儘管管理層對其流感疫苗進行了後期研究，但在 COVID-19 大流行期間，它暫停了相同的開發，並優先開發其 COVID-19 疫苗。

與 Novavax 一樣，輝瑞PFE/ BioNTech BNTX 和Moderna MRNA等其他幾家公司也在開發針對流感和 COVID-19 適應症的聯合疫苗。

本月早些時候，輝瑞與合作夥伴 BioNTech 宣布，他們基於 mRNA 的候選疫苗針對流感和 COVID-19 獲得了 FDA 的快速通道指定。該疫苗結合了輝瑞/BioNTech 授權的 Omicron BA.4/BA.5 改編的二價 COVID-19疫苗和他們正在研究的基於 modRNA 的四價流感疫苗。輝瑞和 BioNTech 目前正在上個月啟動的第一階段研究中評估候選人。

Moderna 正在 I/II 期研究中評估其自己的基於 mRNA 的聯合疫苗 mRNA-1073。mRNA-1073是 Spikevax (mRNA-1273)、Moderna 批准/授權的 COVID-19疫苗和 mRNA-1010 的組合，mRNA-1010是目前處於 III 期開發的研究性流感疫苗。Moderna 的 I/II 期研究正在評估 mRNA-1073 與 mRNA-1010 和 mRNA-1273 聯合給藥以及 mRNA-1010 和 mRNA-1273 單獨給藥的效果。

Novavax, Inc. 價格

 

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第三劑疫苗施打為時過早 莫德納等疫苗股齊跌

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鉅亨網編譯段智恆

2021年9月13日週一 下午11:50·2 分鐘文章

 

巴隆周刊周一（13 日）報導，醫學期刊「刺胳針」（Lancet）的一篇文章指出，大部分人沒有接種第三劑疫苗的必要後，莫德納、輝瑞與 BioNTech、Novavax 等疫苗股價齊跌。

在周一早盤交易中，莫德納 (MRNA-US) 下跌 4.92%，每股暫報 427.29 美元、輝瑞 (PFE-US) 下跌 2.28%，每股暫報 44.55 美元、BioNTech(BNTX-US) 下跌 6.30%，每股暫報 327.35 美元、Novavax(NVAX-US) 下跌 3.79%，每股暫報 233.01 美元。

刺胳針的文章是針對臨床實驗數據與實際疫苗療效審查得出的結論，包括美國食品藥物管理局（FDA）疫苗研究與審查辦公室主任 Marion Gruber 在內的作者認為，即使隨著時間推移，疫苗對抗病毒的效力會下降，但沒有證據表明疫苗會失去預防嚴重疾病的能力。

科學家們在文章中寫到：「現有的數據顯示沒有必要為一般民眾施打第三劑疫苗，接種兩劑疫苗後對嚴重疾病的抵抗力仍高。目前疫情流行的階段，廣泛施打第三劑是不合適的。」

不過，科學家們也表示，如果疫苗產生的免疫力進一步減弱，或者出現免疫疫苗的新變種病毒，屆時一般大眾仍須施打第三劑疫苗。

此外，科學家們也認為，第三劑疫苗更適合免疫系統較弱者施打，因為他們在接種兩劑疫苗後無法產生足夠的免疫反應。

美國政府上月引用 FDA 公布的三項新研究表示，疫苗效果會在接種後幾個月內減弱，因此要民眾在接種第二劑輝瑞或莫德納疫苗 8 個月後，再次施打第三劑疫苗。

然而，此計畫遭到科學家與其他衛生專家批評，表示聯邦衛生官員引用的數據不足，推動第三劑疫苗接種計畫為時過早。

 

美國疫苗股全線下跌

 

MARKET MOVERS

TOP

FUJIY	Fujifilm Holdings Corp	5.384%
CVAC	CureVac NV	4.269%
LLY	Eli Lilly and Co	2.169%
DGX	Quest Diagnostics Inc	2.112%
TMO	Thermo Fisher Scientific Inc	1.803%

BOTTOM

NVAX	Novavax Inc	10.868%
INO	Inovio Pharmaceuticals Inc	9.751%
BNTX	BioNTech SE	9.069%
SRNE	Sorrento Therapeutics Inc	5.531%
MRNA	Moderna Inc	4.084%

日本據報擬明年打新冠疫苗第3針加強劑

 https://www2.hkej.com/instantnews/current/article/2876741/%E6%97%A5%E6%9C%AC%E6%93%9A%E5%A0%B1%E6%93%AC%E6%98%8E%E5%B9%B4%E6%89%93%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E7%AC%AC3%E9%87%9D%E5%8A%A0%E5%BC%B7%E5%8A%91

日本傳媒報道，日本政府開始探討，明年為已完成接種2劑新冠疫苗的人，打第3針加強劑。

日本政府主要考慮隨時間過去，疫苗效力可能減弱，以及應對傳染性更強的變種病毒，將收集海外的臨床數據、接種加強劑的必要性，以及「混針」等利弊進行探討。

報道指，日本政府已與藥廠簽約，確保明年有足夠疫苗供應，其中美國莫德納藥廠明年將供應多5000萬劑疫苗，當局並協助武田藥品與諾瓦瓦克公司磋商，明年起提供1.5億劑疫苗。

 

Novavax雙利空跌近20% DraftkingsQ2營收靚眼漲逾2%

 https://hk.finance.yahoo.com/news/%E7%BE%8E%E8%82%A1%E7%86%B1%E9%96%80%E8%82%A1-novavax%E9%9B%99%E5%88%A9%E7%A9%BA%E8%B7%8C%E8%BF%9120-draftkingsq2%E7%87%9F%E6%94%B6%E9%9D%9A%E7%9C%BC%E6%BC%B2%E9%80%BE2-224754102.html

鉅亨網編譯段智恆

11 小時前

Novavax 雙利空衝擊 暴跌 19.61%

美國疫苗製造商 Novavax(NVAX-US) 在日前因候選疫苗送件 FDA 申請時間推遲，再加上 2021 會計年度第二季財表現不佳的雙重利空衝擊下，周五（6 日）Novavax 暴跌 19.61% 至每股 189.89 美元。

Novavax 第二季度淨虧損 3.52 億美元，合每股虧損 4.75 美元，遠高於去年同期虧損的 1,800 萬美元。儘管該公司疫苗的臨床數據表現優異，但進度卻落後輝瑞 (PFE-US)、嬌生 (JNJ-US) 等競爭對手，此外無法順利取得生產疫苗所需的原料及設備，只能一再延向 FDA 申請緊急使用授權（EUA）的時間。

不過 Jefferies 分析師 Kelechi Chikere 表示，雖然該公司向美國或歐盟提出申請 EUA 的時間尚未確定，但該公司疫苗即將問世，隨時間推移，股價有望走高。

Draftkings 第二季營收猛增 320% 上漲 2.20%

線上體育博彩商 Draftkings(DKNG-US) 周五盤前公布 2021 會計年度第二季財報，營收猛增 320%，虧損也較去年同期有所收窄，股價上漲 2.20% 至每股 51.59 美元。

Draftkings 第二季營收報 2.98 億美元，經調整後每股虧損 0.26 美元較去年同期虧損 0.37 美元有所收窄，皆優於分析師預估的 2.455 億美元與每股虧損 0.42 美元。此外，第二季每月獨立付費用戶（MUPs）成長 281% 至 11 萬人，MUP 的平均收入達到 80 美元，比去年同期成長 26%。

該公司鑑於上季繳出的佳績，將全年營收目標從 5 月預估的 10.5 億至 11.5 億美元之間上調至 12.1 億至 12.9 億美元，而華爾街對該公司全年營收的預估為 11.73 億美元。

Canaccord Genuity 分析師表示，隨著用戶不斷增加，有助該公司營運成長，因此給予「買入」評等並將目標價訂在每股 80 美元。

Carvana Q2 獲利彈升首度轉盈 上漲 2.57%

線上二手車商 Carvana(CVNA-US) 受惠疫情間汽車需求大幅提升，第二季成功轉虧為盈，消息激勵周五股價上漲 2.57% 至每股 345.65 美元。

Carvana 第二季營收報 33.4 億美元，優於市場預估的 8.6 億美元，經調整後每股獲利報 0.26 美元，扭轉去年同期每股虧損 0.62 美元。

Carvana 創始人兼執行長 Ernie Garcia 在財報會議上表示，上季已交付超過逾 10 萬輛汽車，比去年同期成長 96%，首次實現獲利。

 

美股牛股跟蹤 | 開辟“生物科技”新戰場？BCRX狂漲超39%

 https://q.futunn.com/feed/105661312532492?client=mobile

周一（2月1日），美股收漲，道指漲0.76%，納指漲2.55%，標普500指數漲1.61%。
創新高個數量大幅回升，半導體、軟件與信息技術板塊重回強勢。

個人投資者開辟“生物科技”新戰場

研發罕見病症和重症藥物的生物科技公司  $BioCryst製藥(BCRX.US)$  周一上漲39.08%，年內漲幅為59.06%。

兩天前，Reddit用戶在WallStreeBets論壇上稱其為“市場上最被低估的股票”，大量用戶跟帖宣布BCRX將是“生物科技戰爭”（#BioWar）。

九家藥企聯合承諾在新冠疫苗安全性問題上不走捷徑

 https://hk.finance.yahoo.com/news/%E4%B9%9D%E5%AE%B6%E8%97%A5%E4%BC%81%E8%81%AF%E5%90%88%E6%89%BF%E8%AB%BE%E5%9C%A8%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E5%95%8F%E9%A1%8C%E4%B8%8A%E4%B8%8D%E8%B5%B0%E6%8D%B7%E5%BE%91-112907212.html

【彭博】-- 在藥企面臨儘快向市場推出新冠疫苗的壓力之際，他們承諾不會在科學問題上走捷徑。

在一封不同尋常的公開信中，多家藥企表示只有在大型臨床研究證明疫苗安全有效的情況下，才會向監管部門提交申請。九家新冠疫苗研發進度領先的藥企的執行長簽署了承諾：阿斯利康，BioNTech SE，葛蘭素史克，強生，默克，Moderna Inc.，Novavax Inc.，輝瑞和賽諾菲。

信中稱：「為了公共衛生利益，我們保證始終將疫苗接種者的安全和福祉放在首位。」

此舉旨在消除人們對儘快推出疫苗的政治壓力可能有損疫苗安全性的擔憂。美國總統唐納德·川普表示疫苗可能在11月大選前準備獲批，並指責美國食品藥品管理局(FDA)故意放慢工作進度，以對他造成政治傷害。

公眾對疫苗的信任至關重要，因為公共衛生當局試圖說服全世界健康人接種該疫苗。信中還承諾致力於確保提供「適合讓全球獲得」的疫苗選擇。

原文標題Drugmakers Join to Pledge No Safety Shortcuts for Covid Vaccine

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