作者：吳永芳
來源：證券時報
牛牛敲黑板：
受一則消息影響，康希諾A股、H股7日雙雙大漲。
截至6月7日收盤，A股方面，康希諾（688185）上漲9.66%，報620.7元，盤中最高至628元，再度刷新上市以來新高。
港股方面，康希諾生物（06185）上漲7.81%，報345港元。
中國工程院院士陳薇近日透露，由其團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體霧化吸入式疫苗，正在申請緊急使用。
目前，康希諾生物生產的重組新冠病毒疫苗已在上海、北京、天津、浙江、河南、安徽等多地開打。該疫苗只需接種一劑，適用於18週歲及以上人羣。
此外， 6月7日晚間，千億市值藥企長春高新（000661）也宣佈入局新冠疫苗領域。
霧化吸入式疫苗正申請緊急使用
在日前舉行的2021浦江創新論壇全體大會上，中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇透露，其團隊與康希諾合作研發的吸入式重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體），已經獲得了國家藥監局擴大臨牀的批件，目前正在申請緊急使用授權。
據陳薇透露，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量。現在注射型疫苗每人需要0.5毫升，而吸入型疫苗只需要接種0.1毫升。減少疫苗用量意味着，1個劑量未來可以變成5個劑量，相當於在疫苗產能不變的情況下，實際供應量變成了原來的5倍。
康希諾生物董事長宇學峯近日亦表示，目前康希諾生物吸入給藥的新冠疫苗已進入臨牀二期，已申請緊急使用。
國家衞健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新6日表示，鼻噴疫苗是我國最早佈局的技術路線之一，目前有關單位正在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨牀試驗並收集數據統計分析，待數據基本齊全後，將適時組織專家論證其安全性和有效性。
此前，康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎已在國內獲批附條件上市，並先後在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利獲得緊急使用授權。
目前已披露的康希諾生物新冠疫苗的全球多中心三期臨牀試驗中期數據顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。
6月7日晚間，長春高新發布公告稱，公司及子公司擬與思安信就取得新型冠狀病毒疫苗（PIV-5載體）及針對新冠病毒突變株研發的疫苗（PIV-5載體）相關技術在許可區域內的獨家許可權利簽署《許可合作協議》。具體許可區域為：中國大陸、香港、澳門及臺灣地區。
同時，長春高新提示：醫藥研發創新產品具有高科技、高風險的特點，產品的前期研發以及從技術開發、臨牀試驗、註冊到上市的週期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，如本次合作的產品在研發過程中不能達到預期的結果，將對本次合作的後續推進以及各方就合作協議的履行帶來更多不確定性因素。
國內已有21款疫苗進入臨牀試驗
國內疫情仍在持續，國家衞健委公佈的數據顯示，截至6月6日24時，據31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告，現有確診病例403例（其中重症病例10例），累計治癒出院病例86228例，累計死亡病例4636例，累計報告確診病例91267例，現有疑似病例2例。
曾益新6日表示，近日發生的本土病例提示，防控形勢依然嚴峻，預計到今年年底前完成至少70%的目標人羣接種。
最新數據顯示，截至2021年6月6日，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗77787.9萬劑次。
曾益新表示，我國已有21個新冠疫苗進入臨牀試驗階段。目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市，3個疫苗在國內獲批緊急使用，8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨牀試驗，1個mRNA疫苗在國外獲倫理批准，實現了境外臨牀試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。
全球疫情仍在快速蔓延，世界衞生組織6月6日公佈的數據顯示，全球累計新冠確診病例達1.726億例。另據美國約翰斯·霍普金斯大學最新統計數據顯示，截至北京時間7日9時23分，全球累計確診病例173197944例，累計死亡病例3726107例。
6日，孟加拉國藥品管理總局批准中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗「克爾來福」在孟緊急使用。這是繼中國國藥後，孟加拉國批准在該國緊急使用的第二款中國新冠疫苗。
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉日前表示，截至目前，中國已累計向國外提供超過3.5億劑疫苗，2021年可向全球提供超過10億劑疫苗。中國研製的疫苗已在全球100多個國家獲批附條件上市，批准緊急使用。國藥、科興疫苗先後在5月7日、6月1日獲得世衞組織的批准後，康希諾疫苗和中生武漢所疫苗目前也在等候世衞組織的審批。
疫苗緊急使用年齡範圍擴大到3歲以上
據瞭解，國內市場已有7款新冠疫苗獲批上市或緊急使用，疫苗按照不同技術路線分為三類：一是滅活疫苗；二是腺病毒載體疫苗；三是重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）。
代表企業分別為：科興中維、國藥北京所、國藥武漢所、康希諾、智飛生物以及康泰生物。此外，復星醫藥與德國BioNTech聯合開發的mRNA新冠疫苗已經進入國內上市的倒計時。
科興控股生物技術有限公司董事長尹衞東近日在接受媒體採訪時透露，現在中國的滅活疫苗，兩針完成免疫以後，在體內已經建立起免疫記憶。「我們最近已完成了二期臨牀研究，就是打完兩針劑次的志願者，在隔三個月六個月之後接種第三針，抗體可以迅速地在一週內跳到十倍，半個月就可以達到二十倍的這樣一個研究。」他表示。
尹衞東還稱，會在半年、一年進行詳細的研究測試，然後再建議國家應該在什麼時候加強第三針。
他還表示，科興中維今年初啟動了未成年人人羣的臨牀研究，目前已經完成了一期臨牀和二期臨牀。臨牀研究表明，兒童組（3歲-17歲）接種疫苗之後，安全性是良好的。同時，抗體水平也和成年人一樣。安全有效性的數據，已報國務院聯防聯控機制和國家藥監局。
曾益新6日表示，我國新冠疫苗使用人羣已覆蓋18歲以上，接種者年齡最大超過了100歲。目前專家已經對3至17歲人羣使用疫苗的安全性和有效性進行了論證，經國家有關部門批准後，也會根據需要在這一人羣中使用。
編輯/Viola
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