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2022年11月7日 星期一

康希諾生物(06185.HK)宇學峰:吸入式新冠疫苗走在世界前列 目前內地已全面使用

 https://hk.finance.yahoo.com/news/%E5%BA%B7%E5%B8%8C%E8%AB%BE%E7%94%9F%E7%89%A9-06185-hk-%E5%AE%87%E5%AD%B8%E5%B3%B0-%E5%90%B8%E5%85%A5%E5%BC%8F%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E8%B5%B0%E5%9C%A8%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%89%8D%E5%88%97-035021586.html

康希諾生物(06185.HK)公司董事長兼首席執行官宇學峰以線上形式出席生物科技論壇時,糾正有關康希諾的吸入式新冠疫苗,是經口吸入,是吸到肺裡的一個疫苗,最近全國各地開始全面使用,目前這款疫苗走在世界前列,也是全球第一個經過吸入給藥的疫苗,海外回響也非常好,希望將來中國的創新發明走入全球。

 他指,生物醫藥、生物經濟的發展面對的挑戰非常大,首先其專業性非常強,技術的好壞在經過驗證前是難以判斷,所以能否成功的不確定性也很難避免,正是生物醫藥本身面臨的挑戰,這是該行業特點而決定。若成功,帶來回報是巨大,不光是經濟,同時也是社會效應方面。例如疫苗,如果大家吸一口便能阻斷傳播,疫苗的所有費用,一天的GDP或就能補回來,這個投入帶來的回報是巨大。

 他續指,其次生物醫藥不是獨立發展,實際是帶動行業相關的產業鏈發展,但目前整個產業鏈不完善;他表示,怎樣把產業鏈從原材料、設備、耗材諸如此類的東西能夠補齊,能夠形成一個很好的全球化環境,是生物醫藥產業面臨的挑戰,極大地影響整個生物經濟產業的發展。

(ca/k) ~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com 

2022年11月2日 星期三

信報【異動股】康希諾八日勁飆1.7倍 江蘇展開接種吸入疫苗

 https://www2.hkej.com/instantnews/stock/article/3289736/%E3%80%90%E7%95%B0%E5%8B%95%E8%82%A1%E3%80%91%E5%BA%B7%E5%B8%8C%E8%AB%BE%E5%85%AB%E6%97%A5%E5%8B%81%E9%A3%861.7%E5%80%8D+%E6%B1%9F%E8%98%87%E5%B1%95%E9%96%8B%E6%8E%A5%E7%A8%AE%E5%90%B8%E5%85%A5%E7%96%AB%E8%8B%97

康希諾(06185)江蘇展開接種吸入用疫苗,股價進一步爆升,現前造127.8元,狂升48.1%,為盤中高位,成交有4.1億元。

該股暫錄八連升,現價計,累飆1.7倍。

此外,康希諾(688185.SH)亦升停板,最新造253.5元人民幣,大升20%。

集團在官方微博表示,繼上海開啟吸入用新冠疫苗接種後,江蘇省13個城市也已開展吸入用新冠疫苗的部署工作,其中無錫、淮安和揚州率先開放康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優的預約和接種工作。

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2022年1月7日 星期五

CXO低下了高貴的頭顱

 https://www.gelonghui.com/p/504592

過去幾年,CXO是醫藥,乃至滬深兩市最強賽道之一,幾倍、10倍的大牛股頻頻湧現。

但2021年以來,CXO七龍珠分化較為嚴重。其中,藥明生物作為行業領頭羊,率先熄火,大跌24%,泰格醫藥大跌30%,藥明康德表現也很一般,下跌3.5%。而在2019-2020年,七龍珠均大幅暴漲,呈現非常明顯的高景氣度。

股價從齊刷刷大漲2年多,如今出現嚴重分化。對此,場內玩家又是怎樣看待CXO的呢?

我們以藥明康德為例。當前,北向資金持股9000萬股,較年初減倉1400萬股,砍倉幅度達到13.4%,較2019年高峰減倉33.8%。其中,高瓴在今年二季度變退出藥明前10大流通股東之列,並在三季度退出凱萊英、泰格醫藥10大流動股東。高瓴大幅拋售CXO,一度引發市場熱議與恐慌。

2021年以來,藥明康德股東、高管累計套現近50億元。其中,大股東上海瀛翊違規套現近30億,引發監管層關注被立案;還有股東SBI、公司部分高管相繼套現19.45億元、0.45億元。對於藥明生物,Biologics Holdings(李革佔比22.61%)在2020-2021年大幅減持23%。

內資層面呢,截止三季度末,藥明康德是基金重倉股TOP3,僅次於貴州茅台和寧德時代。但基金三季度在小幅減倉0.84%,並在四季度有無大幅減倉動作,暫不知曉。

股價是所有市場參與方在用真金白銀投票,CXO目前分化明顯,尤其是藥明係作為領頭羊表現萎靡,能夠說明一定的問題。再結合外資、大股東、高管的減倉動作,以及內資的謹慎,是否也暗示著CXO的投資盛宴變成剩宴?

2022年開市之後,市場再度大幅拋售CXO。有人說,這是難得的上車機會。有人說,還遠遠沒有跌透。元芳,你怎麼看?


01

創新藥泡沫破了


CXO作為創新藥的賣水人,高景氣度依賴下游。如果下游不行,一定會反噬回來。很顯然,CXO的投資邏輯本質也要看創新藥行業。現在,市場如何看待創新藥?

港股是創新藥企上市的聖地。但去年初至今,遭市場大幅拋售。百濟神州最大回撤高達52%,信達生物回撤逾61%,康方生物、君實生物、再鼎醫藥、榮昌生物等二線創新藥企均大幅回撤60%左右。在A股,創新藥標杆恆瑞醫藥同樣回撤將近50%。

二級市場如此慘烈,創新藥新股上市破發接踵而至——可孚醫療首日大跌4.4%,成大生物大跌27.3%,華蘭生物大跌10%,三葉草生物大跌3%(次日大跌29%),北海康大跌26.9%,迪哲醫藥大跌21.8%,百濟神州大跌16%……

另外,據機構統計,去年前10月,已經有14家生物醫藥企業宣告IPO失敗。這還是沒有算上正在暫緩審議與中止狀態的。

二級傳導到一級市場,創新藥風投項目恐怕從香餑餑變成了燙手山芋。創新藥行業進入出清階段,尾部藥企面臨現金儲備耗盡、再融資功能喪失,研發難以為繼的風險。

從當前視角來看,中國創新藥行業的大泡沫終究還是破裂了。其利劍是因醫保控費,集采的力度和廣度明顯加強了。還有政策導向上,CDE出台《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研髮指導原則》,戳破一大幫偽創新藥研發項目。

恆瑞作為創新藥行業典範,也都被逼急了,選擇在財務處理上妥協,力保研發,選擇國際化戰略。從恆瑞轉型動作來看,國內創新藥賽道並沒有市場此前所想像那般樂觀,否則做好國內市場豈不美哉!

然而,創新藥企國際化同樣面臨重重困境。搶食海外醫藥巨頭的生意,面臨非常嚴苛的上市標準。並且在中美博弈大背景下,存在FDA對於中國藥企不公平、不公正對待的風險。

萬春醫藥普那布林獲得FDA突破性療法認定,上市申請獲優先審評資格,但最後仍然被拒絕上市。該公司股價第一天大跌61%,接著2天繼續大跌18%。

普那布林引發不小的蝴蝶效應。恆瑞的“卡瑞利珠單抗(PD-1)+阿帕替尼”一線治療肝細胞癌國際多中心3期臨床,也有類似情形,在美國上市可能遇阻。對於信達生物旗下的信迪利單抗,FDA會在今年3月會做出決議,市場也靜待消息。

在醫保集采的大背景下,國內創新藥賽道內捲化嚴重,研發風險回報率變差,藥企進入泡沫出清階段。突圍出海呢,國際化邏輯進入驗證階段,目前看也不是很樂觀。


02

CXO自身邏輯


在中國,市場此前預期CRO行業高景氣度會延續到2025年,拐點出現之前行業增速都將超過20%。到了2025年,行業增速斷崖式下滑,僅有14.9%。

在中國,CRO滲透率在2018—2020年大幅走升,從32.3%提升至37.5%(預測),並在2023年達到46.7%。全球來看,2023年CRO滲透率將達到49.3%。

在滲透率為10-50%的時候,行業景氣度非常高,玩家業績持續爆表,股價瘋狂大漲,估值高企。

但以當前CXO頭部公司的瘋狂擴張速度,以及原料企業瘋狂轉型CDMO的現狀來看,沒有所謂的慢牛,會大幅超前於市場預期走完高景週期。這在矽片、鋰礦、豬肉等行業的擴產上也都有過演繹。

具體到CXO公司層面,還有另外潛在的兩大風險。創新藥上市公司在二級市場持續萎靡,新股IPO上市受阻,會影響不少CXO龍頭的投資收益。

據藥明康德2020年三季度報告,公司截止報告期已經投資90家+醫藥公司或基金,覆蓋創新療法、醫療服務、醫療器械和診斷、醫療大數據和AI、供應鍊和大健康方向。

泰格醫藥的投資版圖更為誇張,幾乎囊括了國內生物醫藥企業的全部未來。據統計,泰格投資生物醫藥公司超過300家,參與投資的基金高達48家。截止2021年Q3,可供出售的金融資產已經達到驚人的76.6億元,而2014年幾乎趨近於沒有。

藥明系、泰格系一手賣服務,一手搞投資,兩條腿走路。投資業務與主營密切相關,市場也很慷慨,把投資收益看成永續穩定收入,同主營業務一起享受高估值溢價。

未來如果以創新藥為首的生物醫藥行業內捲惡化,二級市場股價持續萎靡,IPO上市通道受阻,投資這條腿折斷,泰格們、藥明們的高估值邏輯將會有所鬆動。

國內CXO企業做大做強,承接了越來越多海外醫藥巨頭的訂單。2020年,康龍化成海外營收佔比86%,藥明康德佔比74.7%,藥明生物佔比56.1%。另外,九洲藥業、博騰股份、藥石科技均佔70%左右。

國內CXO企業在全球生物醫藥市場中扮演越來越重要的角色,不能簡單看成沒有多少技術含量的代工廠。據Frost&Sullivan2021年6月的最新市場調研報告,藥明康德在臨床前、臨床外包市場以及小分子CDMO市場這三個細分市場,市場份額排名均為國內第一;在全球細胞和基因治療CDMO這個細分市場,市場份額排名為全球第四。

目前,國內CXO企業整體在全球的市佔率並不算太高,但隨著在全球擴大分工利益鏈條時,存在被既得利益打壓的風險。此前,美國政府將部分中國醫藥公司列入製裁“黑名單”,雖然最後被證實沒有CXO企業,但是不是也提醒了市場,未來存在這種可能性,雖然目前看概率還非常小。


03

尾聲


過去2年,市場把鋰礦、光伏龍頭們的業績預期打得非常之滿,動輒透支2-3年的估值。2022年開市之後,面臨集體下殺,全年行情並不樂觀。CXO行業也存在一樣的邏輯。

市場一定會大幅提前於週期拐點前做出反應。目前,CXO企業業績沒有問題,但高估值的邏輯鬆動了。從一致看好到出現分歧,再到一致預期不那麼看好,股價迎來集體回撤。

2022年,CXO依舊不樂觀,且行且珍惜。

格隆匯聲明:文中觀點均來自原作者,不代表格隆匯觀點及立場。特別提醒,投資決策需建立在獨立思考之上,本文內容僅供參考,不作為實際操作建議,交易風險自擔。

 

2021年10月4日 星期一

【盤房來料】多事之秋 少做少錯 唔做唔錯

 https://www2.hkej.com/instantnews/market/article/2929365/%E3%80%90%E7%9B%A4%E6%88%BF%E4%BE%86%E6%96%99%E3%80%91%E5%A4%9A%E4%BA%8B%E4%B9%8B%E7%A7%8B+%E5%B0%91%E5%81%9A%E5%B0%91%E9%8C%AF+%E5%94%94%E5%81%9A%E5%94%94%E9%8C%AF

上周五美股反彈,但未有帶動港股喺第四季首個交易日做好,反而因為多個利淡消息而引來沽壓,有消息指美國或宣布再增內地關稅,加上內地電荒問題,及恒大(03333)事件困擾下,第四季開局未如理想。雖然喺北水未回歸下,半日成交只有661.95億元,但指數半日跌逾2%,10月一向係傳統股災月,雖然喺過去十年,港股喺10月份只有兩成時間下跌,但一係唔跌,一跌通常都係跌鑊甘,尤其第三季港股已明顯轉弱,嚟到第四季缸邊友更加提高警覺。

恒指低開96點,報24478點已經係半日高位,開市後跌幅持續擴大,一度跌667點,見23908點半日低位,其後喺24000點水平喘定,中午報收24022點,跌553點,險守二萬四水平。國指則跌212點,報8514點;恒科指失守六千大關,半日跌119點,報收5982點。

藍籌股未至全軍覆沒,恒地(00012)跟百威(01876)半日逆市升0.7%及0.4%,但其他藍籌普遍下跌,當中跌最多係藥明生物(02269),半日跌7.8%。市場憂慮美國默克藥廠嘅治療covid-19口服新藥對疫苖帶來衝擊,相關疫苖藥股全線下跌,藥明生物跌唔夠8%已算溫和,其他疫苖股跌兩成或以上,當中復星醫藥(02196)跌近兩成,康希諾生物(06185)、開拓藥業(09939)及騰盛等,全部急挫愈兩成。

除咗陷入財因嘅恒大(03333)跟恒大物業(06666)隻隻停牌之外,另二內房股合生創展(00754)亦停牌,有消息指合生創展有意收購恒大物業51%股權,已恒大將失去恒大物業控股股東地位,而交易金額或超過400億元。不過恒大即使成功出售恒大物業控股股權,呢400億都係要嚟還債及應付流動資金需求居多,恒大最終命運如何,暫時仍懸而未決。

不過合生收購恒大物業嘅消息,令其他內房股及物管股獲得支持,合生可以出手400億買恒大物業,即係內房股並非個個都缺水,恒大事件未引發整個產業鏈出現資金緊掘問題。而物管股亦有價有市,難怪物管股逆市向上。

雖然仍有個別板塊逆市向上,但內地仍未復市,而中美貿戰或有可能再度升級,睇嚟呢個10月都係多事之秋,暫時都係少做少錯,唔做唔錯,阿Man選擇多持現金,待情況較為明朗再作定奪。

麥狄文
(徐狄怡‧證監會持牌人)

 

美藥廠新冠口服藥測試表現佳 疫苗概念股急瀉

 

 http://www.etnet.com.hk/www/tc/news/topic_news_detail.php?category=financenews&newsid=16861

繼新冠疫苗後,抗新冠病毒藥物有望取得進展。美國藥廠默沙東(Merck & Co)宣布新冠口服藥「molnupiravir」試驗取得最新進展,藥物於試驗中具極佳表現,能有效降低住院或病故風險,默沙東股價於美股急升的同時,一眾於本港上市的新冠疫苗概念股包括開拓藥業(09939)、復星醫藥(02196)及騰盛博藥(02137)等全線急瀉逾兩成,其他藥股如藥明生物(02269)及中生製藥(01177)等股價亦受影響下挫。

 

 

默沙東宣布新冠口服藥「molnupiravir」試驗取得進展,一眾新冠疫苗概念股急瀉。(默沙東網頁截圖)

 

 

降住院及死亡風險一半 對變種病毒同樣有效

 

      默沙東宣布,中期臨床測試發現,molnupiravir有效減少感染新冠肺炎患者住院及死亡風險約50%。默沙東及其合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics表示,研究追蹤775名患有輕度至中度新冠肺炎的成年人,在出現新冠肺炎症狀的5天內接受molnupiravir藥物治療,結果顯示其中molnupiravir治療組在29天內未報告患者死亡,安慰劑對照組報告8名患者死亡。另外,molnupiravir對新冠病毒的Gamma、Delta和Mu變體表現出一致的療效。不過,結果由公司發布,未經外部專家同行評審,默沙東表示計劃在未來醫學會議上展示結果。

 

將向FDA申緊急使用授權 料數周內有決定

 

      默沙東表示會在未來幾天內向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,同時會向全球監管機構提交使用申請。有外電估計,默沙東提交申請後,FDA可以在數周內做出決定。如果該藥物獲得FDA授權,美國政府已承諾購買170萬劑,而默沙東表示有能力在年底前生產1000萬劑。默沙東美股上周五(1日)升8.37%。與羅氏藥廠(Roche)合作開發新冠病毒藥物的Atea更升20%。

 

  華爾街分析師指出,默沙東抗新冠病毒藥物對於新冠疫情來說會改變遊戲規則,它的臨床數據及其易用性和規模生產能力將改變此次大流行病的格局,料該藥可能會在今年獲得緊急使用授權。有分析師指該藥短期內就可能獲得超過100億美元的訂單,並代表了全球控制疫情的最佳選項。

 

普克魯胺獲巴西批III期臨床試驗 開拓仍挫兩成半

 

  其實,部分有研發新冠疫苗的藥企最近亦有一些利好消息,但看來現在對股價支持不大。開拓藥業(09939)上周初公布,9月22日獲得巴西國家衛生監督局批准,於巴西進行普克魯胺用於治療住院新型冠狀病毒肺炎患者的III期臨床試驗,巴西為第四個批准相關試驗的國家。開拓公布,於本月1日,普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。騰盛博藥(02137)早前亦公布,將額外投入1億美元,推進其在研針對導致COVID-19病毒的SARS-CoV-2聯合療法BRII-196/BRII-198在全球的註冊申請和商業化進程。

 

  開拓藥業現(1:45pm)跌25.74%報38.8元,有份合作研製復必泰疫苗的復星醫藥則跌20.35%報31.9元,康希諾(06185)跌23.56%報210.2元,騰盛博藥急瀉28.04%報28.1元。其他藥股方面,藥明生物急挫8.93%報115.2元,中生製藥跌6.19%報6.06元,石藥集團(01093)跌1.61%報9.19元。

 

 

開拓藥業股價跌逾兩成半。(經濟通HV2系統截圖)

 

 

 

撰文:經濟通市場組、中國組 整理:李崇偉

 

 

2021年8月27日 星期五

世衛計劃下月底前付運共1億劑科興及國藥疫苗

 https://www2.hkej.com/instantnews/current/article/2894955/%E4%B8%96%E8%A1%9B%E8%A8%88%E5%8A%83%E4%B8%8B%E6%9C%88%E5%BA%95%E5%89%8D%E4%BB%98%E9%81%8B%E5%85%B11%E5%84%84%E5%8A%91%E7%A7%91%E8%88%88%E5%8F%8A%E5%9C%8B%E8%97%A5%E7%96%AB%E8%8B%97

世界衛生組織計劃在下個月底前完成付運1億劑科興及國藥集團的新冠疫苗,主要送往非洲及亞洲,是世衛首次交付中國公司製造的新冠疫​​苗。

世衛有份領導的疫苗全球獲取機制,原來計劃在今年內交付20億劑新冠疫苗,但因為供應問題,加上疫苗主要生產國印度實施出口限制等因素,導致目標遠遠落後,付運中國製疫​​苗有助追趕進度。

根據世衛一份文件,1億劑疫苗當中,科興及國藥各佔一半,付運日期是今年7月至9月。

 

https://tw.stock.yahoo.com/news/%E8%8E%AB%E5%BE%B7%E7%B4%8D%E8%88%87biontech%E7%9C%8B%E5%A5%BD%E5%8A%A0%E5%BC%B7%E5%8A%91%E5%89%8D%E6%99%AF-%E4%BA%9E%E6%B4%B2%E7%96%AB%E8%8B%97%E8%82%A1%E7%9B%A4%E4%B8%AD%E8%B5%B0%E9%AB%98-011954742.html 

"科興15%股權的中國生物製藥(1177 HK),以及中國國產疫苗商康希諾(6185 HK和雲南沃森(300142 CH) "

2021年6月8日 星期二

又有新進展!霧化吸入式新冠疫苗來了,這家公司股價應聲大漲…

 https://news.futunn.com/hk/post/9569780?src=3&report_type=market&report_id=162131&level=1&data_ticket=1623047168475151

2021/06/08 08:51  證券時報

作者:吳永芳

來源:證券時報

01.png牛牛敲黑板:

受一則消息影響,康希諾A股、H股7日雙雙大漲。

截至6月7日收盤,A股方面,康希諾(688185)上漲9.66%,報620.7元,盤中最高至628元,再度刷新上市以來新高。

港股方面,康希諾生物(06185)上漲7.81%,報345港元。

中國工程院院士陳薇近日透露,由其團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體霧化吸入式疫苗,正在申請緊急使用。

目前,康希諾生物生產的重組新冠病毒疫苗已在上海、北京、天津、浙江、河南、安徽等多地開打。該疫苗只需接種一劑,適用於18週歲及以上人羣。

此外, 6月7日晚間,千億市值藥企長春高新(000661)也宣佈入局新冠疫苗領域。

霧化吸入式疫苗正申請緊急使用

在日前舉行的2021浦江創新論壇全體大會上,中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇透露,其團隊與康希諾合作研發的吸入式重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體),已經獲得了國家藥監局擴大臨牀的批件,目前正在申請緊急使用授權。

據陳薇透露,霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量。現在注射型疫苗每人需要0.5毫升,而吸入型疫苗只需要接種0.1毫升。減少疫苗用量意味着,1個劑量未來可以變成5個劑量,相當於在疫苗產能不變的情況下,實際供應量變成了原來的5倍。

康希諾生物董事長宇學峯近日亦表示,目前康希諾生物吸入給藥的新冠疫苗已進入臨牀二期,已申請緊急使用。

國家衞健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新6日表示,鼻噴疫苗是我國最早佈局的技術路線之一,目前有關單位正在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨牀試驗並收集數據統計分析,待數據基本齊全後,將適時組織專家論證其安全性和有效性。

此前,康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎已在國內獲批附條件上市,並先後在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利獲得緊急使用授權。

目前已披露的康希諾生物新冠疫苗的全球多中心三期臨牀試驗中期數據顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

6月7日晚間,長春高新發布公告稱,公司及子公司擬與思安信就取得新型冠狀病毒疫苗(PIV-5載體)及針對新冠病毒突變株研發的疫苗(PIV-5載體)相關技術在許可區域內的獨家許可權利簽署《許可合作協議》。具體許可區域為:中國大陸、香港、澳門及臺灣地區。

同時,長春高新提示:醫藥研發創新產品具有高科技、高風險的特點,產品的前期研發以及從技術開發、臨牀試驗、註冊到上市的週期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,如本次合作的產品在研發過程中不能達到預期的結果,將對本次合作的後續推進以及各方就合作協議的履行帶來更多不確定性因素。

國內已有21款疫苗進入臨牀試驗

國內疫情仍在持續,國家衞健委公佈的數據顯示,截至6月6日24時,據31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告,現有確診病例403例(其中重症病例10例),累計治癒出院病例86228例,累計死亡病例4636例,累計報告確診病例91267例,現有疑似病例2例。

曾益新6日表示,近日發生的本土病例提示,防控形勢依然嚴峻,預計到今年年底前完成至少70%的目標人羣接種。

最新數據顯示,截至2021年6月6日,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗77787.9萬劑次。

曾益新表示,我國已有21個新冠疫苗進入臨牀試驗階段。目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市,3個疫苗在國內獲批緊急使用,8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨牀試驗,1個mRNA疫苗在國外獲倫理批准,實現了境外臨牀試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。

全球疫情仍在快速蔓延,世界衞生組織6月6日公佈的數據顯示,全球累計新冠確診病例達1.726億例。另據美國約翰斯·霍普金斯大學最新統計數據顯示,截至北京時間7日9時23分,全球累計確診病例173197944例,累計死亡病例3726107例。

6日,孟加拉國藥品管理總局批准中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗「克爾來福」在孟緊急使用。這是繼中國國藥後,孟加拉國批准在該國緊急使用的第二款中國新冠疫苗。

國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉日前表示,截至目前,中國已累計向國外提供超過3.5億劑疫苗,2021年可向全球提供超過10億劑疫苗。中國研製的疫苗已在全球100多個國家獲批附條件上市,批准緊急使用。國藥、科興疫苗先後在5月7日、6月1日獲得世衞組織的批准後,康希諾疫苗和中生武漢所疫苗目前也在等候世衞組織的審批。

疫苗緊急使用年齡範圍擴大到3歲以上

據瞭解,國內市場已有7款新冠疫苗獲批上市或緊急使用,疫苗按照不同技術路線分為三類:一是滅活疫苗;二是腺病毒載體疫苗;三是重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)。

代表企業分別為:科興中維、國藥北京所、國藥武漢所、康希諾、智飛生物以及康泰生物。此外,復星醫藥與德國BioNTech聯合開發的mRNA新冠疫苗已經進入國內上市的倒計時。

科興控股生物技術有限公司董事長尹衞東近日在接受媒體採訪時透露,現在中國的滅活疫苗,兩針完成免疫以後,在體內已經建立起免疫記憶。「我們最近已完成了二期臨牀研究,就是打完兩針劑次的志願者,在隔三個月六個月之後接種第三針,抗體可以迅速地在一週內跳到十倍,半個月就可以達到二十倍的這樣一個研究。」他表示。

尹衞東還稱,會在半年、一年進行詳細的研究測試,然後再建議國家應該在什麼時候加強第三針。

他還表示,科興中維今年初啟動了未成年人人羣的臨牀研究,目前已經完成了一期臨牀和二期臨牀。臨牀研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之後,安全性是良好的。同時,抗體水平也和成年人一樣。安全有效性的數據,已報國務院聯防聯控機制和國家藥監局。

曾益新6日表示,我國新冠疫苗使用人羣已覆蓋18歲以上,接種者年齡最大超過了100歲。目前專家已經對3至17歲人羣使用疫苗的安全性和有效性進行了論證,經國家有關部門批准後,也會根據需要在這一人羣中使用。

編輯/Viola

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https://company.stcn.com/gsxw/202012/t20201224_2664749.html 

疫苗研發、生產、代銷的概念龍頭股,包括康希諾智飛生物復星醫藥康泰生物西藏藥業冠昊生物等;疫苗瓶的概念股包括正川股份山東藥玻等;疫苗冷鏈的概念股包括冰輪環境海爾生物澳柯瑪等;注射器方面,概念股有華仁藥業康德萊萬邦德三鑫醫療等。

2021年5月7日 星期五

專利擬開放 疫苗概念股候低吸

 https://www1.hkej.com/dailynews/investment/article/2793127/%E5%B0%88%E5%88%A9%E6%93%AC%E9%96%8B%E6%94%BE+%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%A6%82%E5%BF%B5%E8%82%A1%E5%80%99%E4%BD%8E%E5%90%B8

2021年5月7日

譚曉涵 滬深港日誌

專利擬開放 疫苗概念股候低吸

「五一」假期後首個交易日,A股一如預期走勢偏弱,滬深指數分別跌0.16%及1.58%,創業板指數的跌幅更達到2.48%。受到美國可能放棄新冠疫苗專利的消息影響,疫苗概念股大挫,拖累整體醫藥股表現。但另一邊廂受商品價格向好帶動,周期性股份表現一枝獨秀。不過,目前外圍股市依然不穩,A股短期內難有大作為。

文化和旅遊部數據顯示,今年「五一」假期,全國2.3億人次出遊,按年增長119.7%,按可比口徑恢復至疫前同期的103.2%;實現國內旅遊收入1132.3億元(人民幣.下同),按年飆138.1%,按可比口徑恢復至疫前同期的77%。

另外,國家郵政局監測數據顯示,今年「五一」假期,全國郵政快遞業處理快遞包裹13.4億件,按年多22.95%,與2019年同期相比漲97.13%;投遞快遞包裹12.5億件,按年增22.28%,較2019年同期多出91.77%。

「五一」出行人數及網購消費持續飆升,加上近月公布的多項宏觀數據均保持強勁增長,可見內地復甦情況良好。近期印度疫情雖然惡劣,但尚未蔓延至中國,反倒是來自印度的抗疫物資訂單增加,原本在印度生產的製造業訂單部分亦轉移至中國。預計內地第二季經濟增長速度或有望加快。

企業業務強勁,對公司股價本應帶來提振,可惜外圍股市走勢偏軟,令整體市場氣氛轉弱,A股亦難以獨善其身。「滬深港通」北向資金昨天雖然仍錄得淨買入,但淨買入金額只有1.84億元。其中,家電股格力電器(000651.SZ)最受北向資金歡迎,錄得5.14億元的北向淨買入。

印度疫情持續惡化,在環球輿論壓力下,美國表示支持放棄新冠肺炎疫苗知識產權專利,以盡快普及安全有效的疫苗,結束新冠肺炎疫情。消息令疫苗概念股受挫,康希諾(688185.SH)、復星醫藥(600196.SH)等昨天均跌停。

生產商短期內料繼續壟斷

不過,有分析認為,知識產權開放並不代表疫苗生產會即時提升,只因環球具有相關生產技術的企業不多,短期內或難以建成新工廠,加上當前各類原材料供應亦偏緊,所以現有疫苗生產商仍會繼續壟斷市場一段時間。

事實上,內地企業反應向來最快,從去年的口罩生產中可見一斑。所以美國疫苗知識產權開放,或可能最快在內地實現生產。除復星醫藥外,中國企業目前生產及銷售的新冠疫苗均與美國無關,實在不應因為美國的決定而下跌,反而企業未來若有望生產美國疫苗,業務增長前景將更為可觀,值得憧憬。

美國若落實放棄疫苗知識產權,除為其他具有疫苗生產能力的藥企帶來新機遇外,其他相關原料的生產企業亦有望在環球疫苗生產加速中受惠,所以內地疫苗概念股仍值得趁低吸納。

目前環球疫情雖仍嚴峻,但市場已習慣疫情下如何求生,只要中國這世界工廠不停產,環球消費者繼續透過網購等渠道消費,經濟復甦仍會延續。所以近期商品價格持續上漲,足以反映需求明顯回暖。

工信部宣布,6月1日起,大氣污染防治重點區域嚴禁增加鋼鐵產能總量。內地鋼鐵產能受限,供需偏緊問題或會惡化,對現有鋼鐵企業帶來利好。鋼鐵股昨天逆勢上漲,其中,寶鋼(600019.SH)升4.4%、鞍鋼(000898.SZ)升6.78%。

各類周期性股份有望繼續受惠於環球經濟復甦,而中國內需市場亦持續回升。所以,從實體經濟的發展角度看來,企業股價的確不應大跌。未來一段時間,股市的走向相信會繼續受制於美國的貨幣政策走向,若落實加息,後市氣氛或會繼續偏軟。

 

2021年5月6日 星期四

世貿要批准豁免疫苗專利保護,需要獲得全數164個成員國支持。

 https://inews.hket.com/article/2950362/?lcc=an

【新冠疫苗專利】世貿要批准豁免疫苗專利難度高 製藥業:放棄專利恐引致假疫苗出現

 

印度疫情愈趨嚴重,美國周三以對抗疫情的緊急需求為由,支持世貿組織(WTO)的建議,暫時豁免新冠疫苗的專利保護,允許發展中國家生產自家版本的疫苗。美國放棄疫苗專利,觸發全球疫苗股急挫,復星醫藥 (02196) 、康希諾 (06185) 齊挫兩成。

 

美國貿易代表戴琪(Katherine Tai)指,這是疫情下採取的特殊措施,雖然拜登政府深明保護知識產權的重要,但為結束疫情,支付豁免對疫苗的專利保護。戴琪指,政府將加強與私營部門及可能的夥伴合作,擴大疫苗的製造與分銷,並積極增加生產新冠疫苗所需的原材料。

美國藥品物究及製造商協會(PhRMA)反對有關決定,認為有關決定會削弱原本已經十分緊張的供應鏈,並可能導致假疫苗出現。PhRMA成員包括阿斯利康(AstraZeneca)、輝瑞及強生等。

製商業認為,即使知道疫苗的配方,生產疫苗前必須設立生產疫苗的昂貴設施,生產疫苗又是複雜的科學程序,生產疫苗的原材料亦有限,而且缺乏具備製造相關技術的員工。

 

現時歐盟、英國、日本、瑞士、巴西及挪威均拒絕支持豁免疫苗的專利保護,而世貿要批准豁免疫苗專利保護,需要獲得全數164個成員國支持。

 

2021年5月5日 星期三

【悶市James都話有野爆?!】小心京東集團!唔好買?!政策打壓下,買呢兩個板塊好易中伏?而家開始儲定錢買呢隻股?︱午市Sun戰線︱Sun Channel︱嘉賓︰王榮昆︱

 

【悶市James都話有野爆?!】小心京東集團!唔好買?!政策打壓下,買呢兩個板塊好易中伏?而家開始儲定錢買呢隻股?︱午市Sun戰線︱Sun Channel︱嘉賓︰王榮昆︱

https://www.youtube.com/watch?v=4ysiTJZ8hqs&t=1185s 


 00:00 即將開始 

 01:14 節目開始 

 02:10 環球市況/ 恒指 

 09:56 商品/ 資源股  

14:16 (11) 恒生銀行/ 銀行股  

15:59 內房股/ (3988) 中國銀行 

 22:22 (2600) 中國鋁業  

24:59 商品/ 環球市況  

31:05 京東物流  

34:49 順豐房託  

38:34 科網股/ 反壟斷風波/ (9888) 百度集團 - S W 

 41:59 (1801) 信達生物/ (6160) 百濟神州  

43:50 (1672) 歌禮製藥 - B 47:19 (6185) 康希諾生物 - B

2020年12月24日 星期四

一則大消息,國藥系個股大漲!又炒錯了?

 https://company.stcn.com/gsxw/202012/t20201224_2664749.html 

2020-12-24 16:54 來源:中國基金報 作者:文景

今日,國藥系個股大漲。國藥股份午後直線拉漲,衝擊漲停。國藥一致也漲超5.5%。之後股價略有回調,截至收盤,國藥股份漲6.90%,報50.20元/股。國藥一致漲3.06%,報47.84元/股。

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此前國藥股份多次發佈公告稱,媒體報導的疫苗進展屬於國藥集團,疫苗研發和生產與公司無關係。然而今年以來,國藥股份股價已暴漲超86%。

疫苗上市進程加快

11月25日,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。2月1日,國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項滅活疫苗項目的緊急立項。4月12日,武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件,並同步開展國內I/II期臨床試驗。4月27日北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗批件,為新冠疫苗的研發加上雙保險。

國內I/II期臨床研究,各年齡段共計入組4064人,揭盲結果顯示疫苗接種後,安全性好,不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種後均產生高滴度免疫應答,兩支疫苗按照0,28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率均達100%。

此前據國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所這兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗,目前已經接種5萬餘人,總共接種者將達到6萬餘人,接種人群樣本量涵蓋125個國籍,各方面進展領跑全球,得到國際廣泛的認可。現在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。

在III期臨床試驗取得安全性和保護力數據以後,疫苗經審評獲批就可以上市。

國藥集團:已有近百萬人使用新冠疫苗

未接到一例嚴重不良反應報告

此前中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨表示,“到目前為止我們的各項進展,無論從研發、臨床實驗還是生產以及緊急使用,在各個方面全部領先於全球。在緊急使用方面,我們現在已經在近百萬人上進行使用,沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只有個別的有一些輕微症狀。”

實際上,目前我國已經有疫苗已經開始緊急使用。國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗,均納入了緊急使用的範圍。據介紹,目前中國生物已做好大規模生產準備工作,北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。

中國開發的疫苗也開始受到其他國家的青睞。12月9日,阿拉伯聯合酋長國衛生和預防部宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。12月10日墨西哥外交大臣稱墨西哥衛生部已簽署一項協議,同意購買3500萬劑中國康希諾生物生產的疫苗。

一沾上“疫苗”概念就被熱炒

由於沾上“國藥”二字,此前國藥股份被一頓誤炒。今年以來,國藥股份股價已暴漲超86%。

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此前國藥股份發佈公告,公司股票於2020年12月9日、12月10日、12月11日連續三個交易日內日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%。公告稱,公司所從事的主要業務為醫藥批發,不涉及疫苗研發和生產,公司主營業務未發生重大變化。疫苗研發屬於中國生物技術股份有限公司,其實際控制人為國藥集團,近期媒體報導的疫苗進展屬於國藥集團,疫苗研發和生產與公司無關係。

疫苗研發屬於中國生物技術股份有限公司(“中國生物”),其實際控制人為中國醫藥集團有限公司(持股佔比95.36%),疫苗研發和生產與公司無關係。中國生物與公司為同一實際控制人,相互之間無股權關係。

根據國家相關監管要求,疫苗銷售已實行一票制,國藥股份不經銷疫苗,與中國生物不產生直接疫苗業務關係。

自8月以來,整個疫苗板塊變開始了持續回調。疫苗龍頭股智飛生物一度跌近40%,華蘭生物跌超45%,康希諾生物科創板上市後股價一度腰斬。但如今俄羅斯、英國、美國等都開始經濟授權使用疫苗,未來包括中國在內,還會有更多的國家會授權使用疫苗,疫苗產業鏈的概念股值得長期關注。

疫苗研發、生產、代銷的概念龍頭股,包括康希諾智飛生物復星醫藥康泰生物西藏藥業冠昊生物等;疫苗瓶的概念股包括正川股份山東藥玻等;疫苗冷鏈的概念股包括冰輪環境海爾生物澳柯瑪等;注射器方面,概念股有華仁藥業康德萊萬邦德三鑫醫療等。