談談中國的新冠疫苗曲速行動

美國

週末傳聞川普正在組織一場新曼哈頓計劃，以大幅度減少開發新型冠狀病毒疫苗所需的時間，目標是到今年年底前能夠生產1億劑新冠疫苗。該計劃被稱為“曲率極速行動”（Operation Warp Speed）。而Moderna則表示已經和瑞士製藥商Lonza龍沙合作，可以每年生產10億劑疫苗。

印度

印度血清研究所Serum India，也是全球最大疫苗生產商宣布“搶跑”量產新冠肺炎疫苗。在未完成人體試驗的情況下，計劃今年開始生產多達6000萬劑的疫苗。根據《印度斯坦時報》報導，印度血清研究所首席執行官普納瓦拉在當天表示，印方將決定生產由英國牛津大學研發的一款名為“Chadox1 NCoV-19”的疫苗。該疫苗已經成功通過了動物試驗，剛剛進入臨床試驗階段，有效性尚未得到證實。預計這種新冠疫苗的價格是1000盧比（93元RMB）。

瑞德西韋

吉利德科學雖然聲稱瑞德西韋可以縮短新冠肺炎病程，但是由於並不能改變死亡率，所以即使FDA緊急批准瑞德西韋上市，吉利德科學週五仍然最多下跌-7%，盤後僅僅上漲+2%。可以說，新冠肺炎沒有特效藥。

W H O 官網公佈的全球新冠疫苗研發進展

WHO剛剛在網站上更新了目前已經進入臨床試驗中的8個COVID-19疫苗。

①其中4個為中國研發的：3個為滅活病毒疫苗，另外一個進展最快已進入2期臨床的為$康希諾生物-B(06185)$的Ad5腺病毒載體疫苗。②另外3個為美國的，包括Moderna和輝瑞（BioNTech）各自的mRNA疫苗以及Inovio的DNA載體疫苗。③最後一個是英國牛津大學的非複制Ad載體疫苗（也就是印度血清研究所計劃提前量產的新冠疫苗）。

中國的新冠疫苗曲速行動

中國是全球人口最多的國家，也是對新冠疫苗最急需的國家。假設一年時間之內需要12億劑新冠疫苗 （中國14億人口，高齡老年人和低齡嬰幼兒除外），請參考上圖，中國內地需要多大的疫苗產能?

再參考印度的新冠疫苗也需要每劑1000盧比（93元RMB），可以猜測國內的新冠疫苗研發生產成本更高，每劑價格=100元。

如果考慮到WHO（世界衛生組織）和PHAO（泛美衛生組織）2019年採購的組分百白破疫苗疫苗（DTaP）每劑價格是12.718美元~15美元（＞89元RMB）。更可以加強這一判斷。

預測中國內地新冠疫苗每劑價格是1 0 0 元。

 

中國內地新冠疫苗市場規模=12億人*100元/劑=1200億元。

所以，今年下半年A股最大的機會在於疫苗股，$華蘭生物(SZ002007)$，康泰生物，智飛生物，復星醫藥、康希諾生物（即將在A股科創板IPO上市），華蘭疫苗（即將在A股創業板IPO分拆上市）都不同程度參與了新冠疫苗的研發和生產。

由於預測中國內地新冠疫苗市場規模將高達1200億元RMB，對於去年營收僅僅10+億元的A股疫苗上市公司，即使每家公司僅僅分享10%的市場份額（120億元），也是巨大的商業機會。

作者：最靚的星星
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来源：雪球
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美國mRNA技術新銳Moderna新冠疫苗研發獲階段性突破起跑領先但仍待考驗

《科創板日報》（上海，記者徐紅）訊，對抗新冠病毒肺炎，又一家企業傳來好消息。

當地時間2月24日，美國生物技術新銳公司Moderna, Inc., （Nasdaq: MRNA）公告稱，公司用於預防新冠病毒感染的mRNA疫苗（mRNA-1273）研發工作取得階段性勝利，第一批樣品已運送至美國國家過敏症和傳染病研究所（NIAID，隸屬於美國國立衛生研究院），計劃將於4月底之前開展一期臨床試驗。

受該利好消息刺激，Moderna25日收盤漲超27%。

據稱，一期臨床試驗將在20～25個健康志願者中展開測試，結果預計7、8月公佈。如果一期臨床試驗如期展開，這也就意味著這一款疫苗從設計到開始人體試驗只花了3個月時間。相比之下，在2002年SARS（非典）時期，相關疫苗的研發花了20個月才進入臨床一期。

不過，即便一期臨床進展順利，進一步的試驗以及相應的上市審批也仍然需要花費不少時間。對此，美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在接受CNN採訪時表示，如果一期臨床成功，研究者們會加快推進其上市進程，“不過，不管如何，疫苗的上市不會少於一年到一年半的時間”。

mRNA技術是近年來興起的新一代疫苗技術，其原理是利用mRNA誘導免疫系統對病原體中的蛋白質作出反應。相對於傳統疫苗研發，mRNA技術的優勢在於製備步驟簡單、開發與生產週期短，對流行病疫情可以迅速作出反應。

國內mRNA疫苗技術研發企業斯微（上海）生物科技有限公司（簡稱“斯微生物”）董事長、首席執行官李航文博士日前在接受媒體採訪時亦解釋稱，速度是mRNA疫苗最重要的優勢。傳統疫苗的生產製備需要進行細胞培養，製備樣品的時間相對固定，很難加速，而mRNA在製備樣品方面有很明顯的速度優勢。

舉例來說，針對流感的重組蛋白疫苗，如果用雞胚生產，需要5~6個月，mRNA疫苗則可以在40天內甚至更短時間中完成製備。

在此次新冠肺炎疫情中，斯微生物與中國疾病預防控制中心、同濟大學附屬東方醫院共同合作，同樣引入了mRNA技術進行疫苗開發。日前，第一批小樣已送達國家有關部門開展藥效實驗，預計最快於4月中下旬開始進入人體試驗。

業內認為，Moderna公司於1月24號宣布開展mRNA疫苗研發，最初計劃3.5個月後（5月份左右）進入臨床，但受中國mRNA疫苗的研發進展較快影響，因此加快了其研發速度。

值得注意的是，雖然前景頗好，但迄今全球仍無上市的mRNA疫苗。據業內人士表示，其中研發進展最快的正是Moderna的鉅細胞病毒(CMV) 疫苗，目前正處臨床二期。公開資料顯示，Moderna的產品管線包含了針對成人的呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗(mRNA-1777和mRNA-1172/V172)、小兒呼吸道合胞病毒疫苗（mRNA-1345）、流感病毒H7N9疫苗（ mRNA-1851）、鉅細胞病毒(CMV) 疫苗(mRNA-1647)等9款明星疫苗產品，其中6款的一期臨床結果均表現積極。

自新冠肺炎疫情爆發以來，國內外的許多藥企均加入了治療藥物與疫苗的研發。

國內方面，根據中國疫苗協會2月9日發布的消息，截至2月6日，包括中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所、華蘭生物（002007.SZ）、康泰生物（ 300601.SZ）旗下民海生物、康希諾（06185.HK）等在內的17家會員單位均在開展新冠肺炎疫苗的研製工作，涉及滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑。

對此，一位疫苗行業的資深從業人員對《科創板日報》記者表示，疫苗研發週期較長，一般一切順利的話也要幾年。不管那種技術路徑，一旦介入人的免疫系統，其作用機理都是極其複雜的。很多疫苗研究在早期實驗室動物試驗中有”苗頭”，但到了二期臨床就失敗了。即使臨床也一帆風順，等到生產工藝定型、大規模產業化（必須能夠覆蓋相當比例的人群，其產量要大的驚人，而且是保證安全有效的大規模生產）也還需要相當長的時間。所以，應對疫情最節省時間的辦法就是各種方法都試，讓盡可能多的單位都參與研發。總之，評價馬拉松式的疫苗研發恐怕主要是觀察各家的耐力，而不是看各家起跑方式。

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