2022年6月1日 星期三

捐不出去、被丟進“垃圾堆”,生產線暫停或砍掉,新冠疫苗到底怎麼了

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新冠疫苗玩家們正在經歷從“狂歡”到“焦慮下一步”的過程,無論是疫苗巨頭還是疫苗生產製造商,都逃不開新冠疫苗需求下降的話題。

不斷被銷毀的數以千萬劑的新冠疫苗背後究竟有怎樣的故事?因訂單減少而暫停新冠疫苗生產線狀態會持續嗎?新冠疫苗玩家們下一步該如何?

01 丟進“垃圾堆”的新冠疫苗

數以千萬劑的新冠疫苗正在被扔進“垃圾堆”。

近日,瑞士政府表示計劃銷毀超過60萬劑過期和未使用的莫德納Spikevax新冠疫苗。

2022年瑞士政府共購買了3400萬劑疫苗。但近幾個月來瑞士疫苗接種人數急劇下降,瑞士870萬人口中完成兩劑疫苗接種的人口比例約佔69%。5月份每天大約接種新冠疫苗的數量僅有1200劑。

照此下這60餘萬劑之外的疫苗也可能難免被銷毀的命運。

今年2月瑞士政府就已表示,為確保全球範圍內疫苗接種的公平性,促進發展中國家疫苗的平等分配,瑞士願意向全球新冠疫苗計劃(COVAX)捐贈1500萬劑疫苗。據了解目前相關談判正在協商中。

瑞士並非唯一一個計劃銷毀疫苗的歐洲國家。

據半島電視台報導,本月早些時候丹麥衛生部官員表示,由於未能及時找到接受的國家丹麥將不得不大約丟棄約110多萬劑已到期新冠疫苗。

BBC的一份報告則顯示,截至2021年10月底包括到期不得不銷毀的在內英國已經有約470萬劑新冠疫苗被浪費掉了,其中有190多萬劑為阿斯利康新冠疫苗。

不只是歐洲,日本全國多地有約80多萬劑的新冠疫苗因過期面臨廢棄,其中僅廣島縣就宣布將廢棄15萬劑新冠疫苗。對此日本厚生勞動省呼籲各地方政府優先使用臨近過期的疫苗,減少廢棄量。不過日本厚生勞動大臣後藤茂之表示目前並不打算對各地詳細的疫苗廢棄數量展開調查。

而在澳大利亞,由於目前其兩劑疫苗接種率已超95%,疫苗接種速度放緩。當地媒體稱澳洲目前可獲得的約1300萬支新冠疫苗中有約10%將因使用期限而被丟棄。

5月24日,莫德納CEO Stéphane Bancel在世界經濟論壇年會上表示新冠疫苗正面臨“一個很大的需求問題”,莫德納正在將3000萬劑疫苗扔進垃圾桶。

他表示莫德納已經嘗試聯繫各國政府是否願意接受,但都以失敗告終,“我們嘗試通過駐華盛頓的大使館聯繫了各個國家、每個國家,但沒人想要。”

輝瑞也面臨著同樣的壓力。

據彭博社報導稱由於對疫苗的需求減少和歐洲局勢帶來的預算壓力,一些歐盟成員國已經向歐盟委員會要求與輝瑞等新冠疫苗生產商重新談判,調整合同以“重新分期、暫停或完全取消保質期短的疫苗訂單交付”。

新冠疫苗的需求或許已經來到臨界點。

02 連鎖反應

需求變化導致的疫苗過剩將帶來一系列的連鎖反應。

首當其衝的是最初產能短缺、而後新建產能的疫苗的製造商,他們的工廠時刻掙扎,有的甚至在生死線上徘徊。

BioVac是南非第一家製造輝瑞/BioNTech生產mRNA新冠疫苗的工廠,該公司花費了近2000萬美元為生產mRNA疫苗做準備。據了解,每年約有1億劑疫苗將在該工廠進行包裝和灌裝。但最近BioVac表示,按照目前的發展速度,今年可能會少於每年1億劑。

受影響的並非僅有BioVac。非洲最大的製藥商Aspen Pharmacare正在考慮關閉在南非生產強生疫苗的生產線。

當Aspen與強生簽署製造新冠疫苗的合作協議後,很多人都為之歡欣鼓舞,美國政府承諾向其工廠提供2億美元以擴大生產。而根據外媒報導,Aspen至今仍未收到一份訂單,如果在接下來的六週內仍然沒有強生新冠疫苗的訂單,Aspen將轉向麻醉劑製造。不過這一轉向過程可能會涉及裁員。

希望看起來渺茫。非洲的衛生機構表示,在消化完舊的疫苗劑量之前不考慮增加新劑量的疫苗,除非舊劑量的疫苗過期。

全球最大的疫苗制造商之一的印度血清研究所(SII)亦不例外。这家公司于去年12月停止生产新的新冠疫苗,据了解该公司约有2亿剂的库存疫苗。在印度经济会议上,该公司首席执行官说,“我甚至主动提出向任何想接受它(疫苗)的人免费”。

03 藥企們的下一步

不論是藥企還是疫苗生產製造商們,都在經歷經濟放緩帶來的衝擊。

下滑的接種需求,過剩的新冠疫苗,都意味著這一門生意並非長久之計。

新冠的參與者們該如何應對這一情況?隨著病毒不斷變異,目前新冠疫苗的研發方向也發生了變化,一個是廣譜和多價疫苗的開發,一個是能夠激發粘膜免疫的疫苗的開發。

一方面是從臨床上“下功夫”,比如將疫苗的接種人群擴大至更廣泛的年齡階段。

大型新冠疫苗製造商正建立一個更小、更具競爭力的加強注射市場,而不是瘋狂地提供初始劑量。

輝瑞在5月23日公佈了一項初步臨床試驗結果數據,該試驗評估6個月至5歲以下兒童接種第三劑3微克輝瑞/BioNTech新冠疫苗,試驗結果良好。BioNTech計劃於近日完成申請,要求美國食品和藥物管理局(FDA)授權該疫苗用於緊急使用。

一個多月前,Moderna表示在向美國食品和藥物管理局尋求其6個月至5歲兒童的Covid-19疫苗的緊急使用授權。瑞士藥品監管機構於近日授權Moderna的COVID-19 疫苗用於6至11歲的兒童。

FDA也在近日宣布其獨立疫苗專家委員會將於6月15日開會,討論輝瑞公司和Moderna公司關於為嬰兒到學齡前兒童注射疫苗的緊急申請。在6月14日討論Moderna 公司關於6歲至17歲的疫苗緊急授權請求。

在全球成人疫苗劑量普遍過剩的情況下,兒童疫苗將是一個突破口。輝瑞和Moderna仍將佔據很大一塊蛋糕,而阿斯利康和強生在未來市場的受歡迎程度或將持續下降。

另一方面開發能夠激發粘膜免疫的疫苗。除了Moderna,阿斯利康也在開發能夠激發粘膜免疫的疫苗,這也是一個非常有潛力的技術平台。國內方面,康希諾多年前即開始進行粘膜免疫相關技術的儲備,具有競爭優勢,近日《柳葉刀》發表相關臨床研究結果,康希諾研發的霧化吸入用新冠疫苗克威莎作為加強接種疫苗,展示出非常強的免疫原性和良好的安全性,可高效誘導黏膜免疫。此外該公司的新冠疫苗近日剛獲批WHO的緊急授權申請,預計海外市場將進一步打開。

智飛生物目前針對流行的德爾塔和奧密克戎變異株的新一代重組新型冠狀病毒疫苗研發也已取得積極進展,正在推動進行臨床申報。沃森生物的mRNA疫苗國際多中心三期臨床試驗,目前處於數據清理階段,產品尚未獲批,與藍鵲生物合作研發的新冠變異株mRNA 疫苗也在推進中。

還有一些新進企業比如安科生物與阿法納於近日就合作開展“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的研發與產業化簽署了合作。

本文作者:Jessie蘇唐,來源:E藥經理人,原文標題:《捐不出去、被丟進“垃圾堆”,生產線暫停或砍掉,新冠疫苗到底怎麼了?下一步該如何?

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