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美國政府允許報銷居民自購試劑的核心因素是，白宮對政府採購的供應商有選擇，目前僅羅氏、西門子和雅培被美國FDA授予了抗原自測試劑EUA。
1月15日，即本週六開始，美國將正式實施新冠家庭測試計劃。昨日，白宮透露了這個計劃的一些要點。
美國計劃的核心內容
一、拜登政府要求保險公司為新冠檢測報銷8次檢測/人/月，例如一個4口之家，每月最多能報銷32次檢測費用；這種檢測包括PCR和抗原快速檢測；
二、本月晚些時候，政府將啟動一個網站，通過郵件提供5億個家庭新冠抗原檢測，政府還在病例激增最多的地區擴大緊急快速檢測點；
三、政府正試圖激勵私人保險公司預先支付測試費用，而無需繁瑣的報銷流程。如果通過網絡外零售商購買，與藥房和零售商合作以支付測試前期費用的保險計劃每次測試最多只需報銷12美元。不主動建立藥房網絡的保險計劃必須支付客戶支付的全部零售價——每次測試可能超過12美元；
四、只有在1月15日或之後購買的測試才給予報銷。
對美國計劃的解讀
美國的這個做法，與2020年4季度英國實施的“登月計劃”類似，即政府或私人保險公司給每人提供每週免費2次測試，一個月累計提供8次，超出部分需要自理。
解讀一：目前，美國3.3億人口，醫療保險的參保率大概在94%左右，以此計算，家庭自測計劃如果全部以抗原試劑展開，每月需要近25億劑抗原試劑。即使抗原試劑只佔一半，月需求也在12億劑左右。目前採購的5億劑只是計劃的第一步，後續會追加。
抗原自測試劑的主要供應商是中國企業，目前批准的3家中國企業的累計月產量不超過8億劑，而東方生物還要滿足英國等歐洲政府的需求。顯然，在初始階段，美國家庭自測試劑是供不應求的。
所以，九安醫療、東方生物、艾康生物這3家企業都在積極擴張產能，大量招收工人。不過，最近，我國多地出現疫情，防疫將限制招工規模，企業自身也要做好防疫管理；同時，企業還要做好產能急劇提升之下的質量管理。美國有嚴格的懲罰體系，質量問題的後果非常嚴重。
上週以來，市場傳聞國內其它POCT廠商也有可能獲得FDA的EUA授權。包括東方生物也在申請自己的EUA。美國政府自然是希望增加供給的，但FDA審批較為嚴苛，能否獲得授權，關鍵還是看臨床數據，即產品質量。而臨床數據由美國衛生院主導，要求嚴格。
解讀二：美國政府為何允許報銷居民自購試劑？除了初始階段尋求多渠道供給的原因外，核心的因素應該是，白宮對政府採購的供應商有選擇。
2021年12月下旬至今年1月7日，美國FDA給國際體外診斷四巨頭中的羅氏、西門子、雅培授予了抗原自測試劑EUA。從一些渠道傳來的消息，這三個巨頭是主要供應商。這三個巨頭的試劑均是由中國、韓國等地的企業貼牌生產，但能被他們選中，表明準確率好、產品穩定性有保證。
按照2020年初以來歐洲的情況來看，不排除未來美國家庭自測試劑供過於求的可能，屆時，為三巨頭代工的企業訂單穩定獲取美國訂單的優勢就顯現出來了。
上週，人們以為白宮會公佈供應商，現在看，可能不會公佈，或許要待專門的網站開通後，才能查到有哪些供應商。
解讀三：供應美國市場的自測試劑淨利數倍於歐洲市場。從我們了解到的信息，目前九安醫療供應美國的自測試劑，出廠價每劑5美金，即使曾有合作的經銷商去拿貨，也幾乎沒有讓利。現在給誰貨相當於給貨送錢，廠商不肯讓利可理解。
而歐洲市場，國內大廠給經銷商的價格，高的在每劑1.5美元左右，一般在每劑1美元，而一些非上市公司的小廠，報價低至0.70美金。
兩相比較，價差較大，因此，目前出口美國市場的自測試劑淨利率非常高。美國市場有其特殊性，藥價就是全球最高的，同樣的一瓶藥，要比鄰近的加拿大貴很多。由此來看，即使降價，未來美國的價格也要遠高於歐洲。
本文作者：中鐘，來源：中鐘看藥，原文標題：《美國家庭測試計劃解讀：月需試劑25億劑左右》
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