https://finance.yahoo.com/news/novavax-nvax-starts-study-covid-170105277.html
12 月 30 日， Novavax NVAX 的股價上漲了 5.8%，此前管理層宣布啟動了一項 II 期研究，以評估其 COVID-19-流感組合（CIC）和流感獨立候選疫苗。
中期研究將評估 CIC 和候選流感疫苗不同製劑在 50 至 80 歲成人中的安全性、耐受性和免疫原性。該研究將分兩部分進行，將招募近 2,300 名參與者。
CIC 疫苗將 NVX-CoV2373、Novavax 授權的基於蛋白質的 COVID 疫苗及其研究流感疫苗結合在一個配方中。管理層認為，與流感一樣，COVID-19將是一種季節性感染，並打算通過單一配方同時針對這兩種適應症。
管理層計劃在 2023 年年中公佈這項研究的初步數據。根據這些數據，Novavax 將決定是否將這些候選人推進到後期開發。
Novavax 的股價在過去一年中下跌了 92.8%，而該行業的跌幅為 21.0%。
圖片來源：Zacks 投資研究
這項研究的啟動是基於今年 10 月宣布的 CIC 疫苗 I/II 期研究的積極數據。該研究的數據證明，CIC 疫苗是可行的、耐受性良好且具有免疫原性，可在受試者中誘導針對 SARS-CoV-2 以及同源和異源流感毒株的抗體和 T 細胞反應。
最初，Novavax 於 2022 年 4 月宣布了 CIC 候選疫苗的 I / II 期研究的初步結果。CIC 疫苗顯示出將 COVID-19 和流感抗原總量總體減少高達 50% 的潛力。免疫反應與獨立的候選流感疫苗和獨立的 NVX-CoV2373 製劑相當。
儘管管理層對其流感疫苗進行了後期研究，但在 COVID-19 大流行期間，它暫停了相同的開發，並優先開發其 COVID-19 疫苗。
與 Novavax 一樣，輝瑞PFE/ BioNTech BNTX 和Moderna MRNA等其他幾家公司也在開發針對流感和 COVID-19 適應症的聯合疫苗。
本月早些時候，輝瑞與合作夥伴 BioNTech 宣布，他們基於 mRNA 的候選疫苗針對流感和 COVID-19 獲得了 FDA 的快速通道指定。該疫苗結合了輝瑞/BioNTech 授權的 Omicron BA.4/BA.5 改編的二價 COVID-19疫苗和他們正在研究的基於 modRNA 的四價流感疫苗。輝瑞和 BioNTech 目前正在上個月啟動的第一階段研究中評估候選人。
Moderna 正在 I/II 期研究中評估其自己的基於 mRNA 的聯合疫苗 mRNA-1073。mRNA-1073是 Spikevax (mRNA-1273)、Moderna 批准/授權的 COVID-19疫苗和 mRNA-1010 的組合，mRNA-1010是目前處於 III 期開發的研究性流感疫苗。Moderna 的 I/II 期研究正在評估 mRNA-1073 與 mRNA-1010 和 mRNA-1273 聯合給藥以及 mRNA-1010 和 mRNA-1273 單獨給藥的效果。
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