2020年8月13日 星期四

肺炎疫情:普京批准俄羅斯新冠病毒疫苗投入使用

 https://www.bbc.com/zhongwen/trad/science-53749119

俄羅斯研發的2019冠狀病毒病(COVID-19)疫苗進行人體測試不到兩個月,總統普京已經下令,批准該疫苗可以投入使用。

普京表示,該疫苗已經通過了所需的檢測,並指他的女兒已經接種。

俄羅斯官員表示,他們計劃在10月開始大規模接種。

專家對於俄羅斯疫苗進展的速度提出了擔憂,指研究人員有可能是在抄近路。

外界憂慮疫苗安全性不足之際,世界衛生組織(WHO)在上周敦促俄羅斯在研製新型冠狀病毒疫苗時要遵從國際社會的指引。

周二(8月11日),世衛表示,已經就疫苗的覆核工作與俄羅斯當局進行了對話。

俄羅斯研發的疫苗名為「衛星五號」(Sputnik-V),目前並不在世衛認可的處於第三階段臨牀試驗的六種疫苗之列。第三階段試驗涉及較廣泛規模的人體測試。

全世界目前正超過100種疫苗正處在早期研發階段,其中有部分已經進入人體臨牀測試階段。

雖然進展較為迅速,但是大多數專家認為,任何疫苗都不會在2021年中之前被廣泛使用。

 

疫苗是「太空競賽」

俄羅斯科學家表示,疫苗的早期試驗已經完成,試驗結果是成功的。

俄羅斯的疫苗是採用腺病毒疫苗的適應株,該病毒通常會引致普通感冒,從而引發免疫反應。

 

不過,俄羅斯監管機構批准這種疫苗投入使用時,疫苗尚未完成涉及數千人的臨牀第三階段測試。

專家認為,這些測試對於整個疫苗研發來說是不可或缺的。

儘管如此,俄羅斯衛生部長米哈伊爾·穆拉什科(Mikhail Murashko)仍然在周二表示,疫苗已經「證實高度有效和安全」,聲稱這是「人類戰勝」COVID-19病毒的一大步。

俄羅斯官員指,疫苗被命名為「衛星五號」,是向世界第一顆人造衛星致敬。

俄羅斯將疫苗研究比喻為蘇聯和美國在冷戰時代的太空競賽。

此前,英國、美國和加拿大等國曾指控俄羅斯試圖盜取COVID-19的相關研究資料

俄羅斯的疫苗數據無從核實

BBC醫學事務記者弗格斯·沃爾什(Fergus Walsh)分析

俄羅斯在它的COVID-19疫苗研發上走捷徑的速度非同尋常。第一階段的臨牀試驗開始於6月17日,比中國、美國和歐洲的團隊晚了多個月。

與其他團隊不同,莫斯科的加馬列亞研究中心沒有公布其研究當中的任何安全或者免疫數據。這使得獨立科學家不可能對其進行評估。

普京總統積極地向世界傳達一個有關俄羅斯科學實力的明確信息。然而,單單做到最快是不夠的。

目前研發中的COVID-19疫苗尚沒有顯示能夠有效抵抗冠狀病毒的。這一核心問題仍然未有答案。

圖片版權 Reuters
Image caption 位於莫斯科、代表世界頂尖藥物企業的臨牀試驗機構協會(ACTO)敦促衛生部延遲批准疫苗使用,直至第三階段試驗完成。

國際間存在的質疑

俄羅斯所聲稱的在新冠疫苗上所取得的進展,受到了歐美衛生官員和媒體的質疑。

上月,美國領頭的傳染病專家安東尼·福奇博士(Dr Anthony Fauci)對於俄羅斯和中國在快速研發疫苗上的嚴謹度表示懷疑。

世衛發言人林德梅爾(Christian Lindmeier)的態度也類似。他在8月4日向媒體表示:「有時候個別研究者聲稱他們發現了一些東西,這當然是極好的消息。」

「但是發現或者掌握一些可能製造有效疫苗的線索,與完成所有階段的程序,兩者之間是有巨大區別的。」

與此同時,位於莫斯科、代表俄羅斯世界頂尖藥物企業的臨牀試驗機構協會(ACTO)敦促俄衛生部延遲批准疫苗使用,直至第三階段試驗完成。

該協會行政總監扎維杜娃(Svetlana Zavidova)向俄羅斯新聞網站「MedPortal」表示,進行大規模接種的決定是基於對76人進行了第一和第二階段聯合測試,而在這個基礎上,要確定藥物的有效性是不可能的。

 

 

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