內地收緊藥企上市規則 醫藥股齊跳水 離末日不遠了？ 睇一個指標選出「幹實事」醫藥股！

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 內地收緊藥企上市規則 醫藥股齊跳水 離末日不遠了？ 睇一個指標選出「幹實事」醫藥股！

洪龍荃 Jul 21 2021 - 18:52

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 洪龍荃 Jul 21 2021 - 18:52

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在剛過去的週末，內地負責新藥審批的部門，發布了一個新文件《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》。文件的核心內容指出，往後內地創新藥申報新藥臨床試驗，要與現有已上市並被納入適應症某線治療之藥物作頭對頭對比，須證明其藥效優於現有產品；否則，不能上市。 撰文：洪龍荃｜圖片：unsplash 創新藥企才有投資價值 隨著消息出現，執筆之時，一眾創新藥和藥物研發企業均錄得大幅下跌，筆者希望通過此文，分析這份文件對藥企的實際影響。 如果要投資內地創新藥藥企，必須選擇那些在靶點研發上領先、商業化程度領先的藥企。 以抗腫瘤藥物PD-1為例，全球154個PD-1產品中有，85個由內地公司研發或合作開發，佔比高達55%。 筆者一直強調，往後推出的PD-1產品均不會是現有產品之競爭對手，因為當產品推出時，已經太遲了，市場早已被恒瑞、信達生物（01801）、百濟神州（06160）、君實生物（01877）或康方生物（09926）等瓜分了；因此其他企業之PD-1產品投資價值極低，研發投入最終或許只能打水漂。

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 在剛過去的週末，內地負責新藥審批的部門，發布了一個新文件《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》。

 文件的核心內容指出，往後內地創新藥申報新藥臨床試驗，要與現有已上市並被納入適應症某線治療之藥物作頭對頭對比，須證明其藥效優於現有產品；否則，不能上市。

 創新藥企才有投資價值 隨著消息出現，執筆之時，一眾創新藥和藥物研發企業均錄得大幅下跌，筆者希望通過此文，分析這份文件對藥企的實際影響。 如果要投資內地創新藥藥企，必須選擇那些在靶點研發上領先、商業化程度領先的藥企。

以抗腫瘤藥物PD-1為例，全球154個PD-1產品中有，85個由內地公司研發或合作開發，佔比高達55%。 筆者一直強調，往後推出的PD-1產品均不會是現有產品之競爭對手，因為當產品推出時，已經太遲了，市場早已被恒瑞、信達生物（01801）、百濟神州（06160）、君實生物（01877）或康方生物（09926）等瓜分了；因此其他企業之PD-1產品投資價值極低，研發投入最終或許只能打水漂。

內地收緊藥企上市規則 醫藥股齊跳水 離末日不遠了？

睇一個指標選出「幹實事」醫藥股！   很多藥企打著研發創新藥的旗號，但背後僅聚焦研究已上市藥物，只是針對個別分子結構進行微小的改造。 現在國家便認為這種缺乏創新性的研發，對社會及市民無甚益處，因為很多寶貴的臨床資源被佔用。

有些病人並未能進入更佳的臨床試驗項目，反而會耽誤了有效的治療。 筆者認為這個政策真正利空的是前期假創新藥公司，利好的是內地真正創新藥企業。 國家方向是希望鼓勵真正意義上的創新，現在基本上跑出的一線創新藥藥企優勢更大，明顯受益。

投資者要如何識別，哪些才是一線創新藥藥企？其中一些有效的方法，是看看哪家公司的產品有實力，得到海外大藥企的青睞，即是可以做到對外授權（License-out）。 內地收緊藥企上市規則 醫藥股齊跳水 離末日不遠了？ 睇一個指標選出「幹實事」醫藥股！

 龍頭CRO企業間接受益 至於藥物研發企業（CRO），有投資者擔心其未來潛在訂單數目會少了，因為市場傾向於認為該意見稿中，臨床對照試驗最佳支持治療（Best Support Care, BSC）的變化將影響未來CRO的景氣程度。

但筆者認為真正利空的，是那些技術能力平庸的中小型CRO企業，因為過去他們能否生存和成長，只是因為市場發展過於迅速，龍頭企業沒有足夠產能，接下天量的研發項目，因此一些中小訂單便會流到他們的口袋。 作為龍頭的CRO企業，能夠很好的解決創新藥企的痛點，憑藉強大的研發實力，更快實現藥物開發，並提供最優的候選藥物，極大的縮短臨床前及臨床時間，且能同時布局更多的靶點，以搶佔先機。
 

 

免責聲明：本專頁刊載的所有投資分析技巧，只可作參考用途。市場瞬息萬變，讀者在作出投資決定前理應審慎，並主動掌握市場最新狀況。若不幸招致任何損失，概與本刊及相關作者無關。而本集團旗下網站或社交平台的網誌內容及觀點，僅屬筆者個人意見，與新傳媒立場無關。本集團旗下網站對因上述人士張貼之資訊內容所帶來之損失或損害概不負責。

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【大行點睇】里昂指CXO股份調整過度　

料藥明生物及泰格醫藥可受惠新政策

  2021/07/07  

里昂發表報告指，生產合同外包(CXO)股份昨日(6日)分別跌2%至10%，認為市場對內地藥品審評中心對臨床實驗設計及執行的新指引反應過度。該行認為藥物開發標準提升將利好領先且較成熟，並可開發高質素創新藥的CXO，包括藥明生物(02269)及泰格醫藥(03347)，因大型藥企或生物科技公司或會加大外判藥物研發項目。

該行指出7月2日內地藥品審評中心發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》(徵求意見稿)，建議抗腫瘤藥物的研發應聚焦於臨床需要及價值，而指引旨在為病人提供更好的治療選擇，而非選擇可靠性存不確定性的治療，冀改善臨床實驗的成功率。

該行指新指引對研發要求有所提升，估計CXO企業將面對價值較低測試訂單減少，一線藥的大型藥企或生物科技公司估計所受影響將較輕，因為這些企業主要開發較好的治療選擇。該行預計藥物開發標準提升將利好領先且較成熟的CXO，估計對於領先CXO來說外判訂單將增加。

 

 

 

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在剛過去的週末，內地負責新藥審批的部門，發布了一個新文件《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》。文件的核心內容指出，往後內地創新藥申報新藥臨床試驗，要與現有已上市並被納入適應症某線治療之藥物作頭對頭對比，須證明其藥效優於現有產品；否則，不能上市。 撰文：洪龍荃｜圖片：unsplash 創新藥企才有投資價值 隨著消息出現，執筆之時，一眾創新藥和藥物研發企業均錄得大幅下跌，筆者希望通過此文，分析這份文件對藥企的實際影響。 如果要投資內地創新藥藥企，必須選擇那些在靶點研發上領先、商業化程度領先的藥企。 以抗腫瘤藥物PD-1為例，全球154個PD-1產品中有，85個由內地公司研發或合作開發，佔比高達55%。 筆者一直強調，往後推出的PD-1產品均不會是現有產品之競爭對手，因為當產品推出時，已經太遲了，市場早已被恒瑞、信達生物（01801）、百濟神州（06160）、君實生物（01877）或康方生物（09926）等瓜分了；因此其他企業之PD-1產品投資價值極低，研發投入最終或許只能打水漂。 內地收緊藥企上市規則 醫藥股齊跳水 離末日不遠了？ 睇一個指標選出「幹實事」醫藥股！ （圖片來源：unspalsh） 很多藥企打著研發創新藥的旗號，但背後僅聚焦研究已上市藥物，只是針對個別分子結構進行微小的改造。 現在國家便認為這種缺乏創新性的研發，對社會及市民無甚益處，因為很多寶貴的臨床資源被佔用。有些病人並未能進入更佳的臨床試驗項目，反而會耽誤了有效的治療。 筆者認為這個政策真正利空的是前期假創新藥公司，利好的是內地真正創新藥企業。 國家方向是希望鼓勵真正意義上的創新，現在基本上跑出的一線創新藥藥企優勢更大，明顯受益。 投資者要如何識別，哪些才是一線創新藥藥企？其中一些有效的方法，是看看哪家公司的產品有實力，得到海外大藥企的青睞，即是可以做到對外授權（License-out）。 內地收緊藥企上市規則 醫藥股齊跳水 離末日不遠了？ 睇一個指標選出「幹實事」醫藥股！ （圖片來源：unspalsh） 龍頭CRO企業間接受益 至於藥物研發企業（CRO），有投資者擔心其未來潛在訂單數目會少了，因為市場傾向於認為該意見稿中，臨床對照試驗最佳支持治療（Best Support Care, BSC）的變化將影響未來CRO的景氣程度。 但筆者認為真正利空的，是那些技術能力平庸的中小型CRO企業，因為過去他們能否生存和成長，只是因為市場發展過於迅速，龍頭企業沒有足夠產能，接下天量的研發項目，因此一些中小訂單便會流到他們的口袋。 作為龍頭的CRO企業，能夠很好的解決創新藥企的痛點，憑藉強大的研發實力，更快實現藥物開發，並提供最優的候選藥物，極大的縮短臨床前及臨床時間，且能同時布局更多的靶點，以搶佔先機。 延伸閱讀：股價超強勢！「漆黑中的螢火蟲」炒鴻蒙概念 獲大行看好升40%｜力奇 免責聲明：本專頁刊載的所有投資分析技巧，只可作參考用途。市場瞬息萬變，讀者在作出投資決定前理應審慎，並主動掌握市場最新狀況。若不幸招致任何損失，概與本刊及相關作者無關。而本集團旗下網站或社交平台的網誌內容及觀點，僅屬筆者個人意見，與新傳媒立場無關。本集團旗下網站對因上述人士張貼之資訊內容所帶來之損失或損害概不負責。

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