2020年3月31日 星期二

這17家公司正在研究冠狀病毒治療或疫苗


混合了傳統藥物製造商和小型初創企業的計劃,他們已經著手開發針對新型冠狀病毒引起的感染的疫苗或治療方法。
COVID-19於12月在中國武漢首次被發現,已使全世界750,000多人患病,並造成至少45,000人死亡。儘管3月29日監管機構批准了對硫酸羥氯喹和磷酸氯喹緊急使用授權,以治療COVID-19患者,但美國食品和藥物管理局沒有批准用於該疾病的疫苗或療法緊急規則要求患者接受藥物製造商捐贈給美國聯邦儲備的藥物劑量。
在美國,許多開始發展的公司都從兩個組織獲得了資助:生物醫學高級研究與開發局(BARDA),其是衛生和公共服務部的一個部門,以及美國國家過敏和化學研究所。國立衛生研究院的一個部門傳染病(NIAID)。一些公司還獲得了流行病防制創新聯盟(CEPI)的資助,這是一家位於奧斯陸的全球性組織,已為疫苗生產商提供了數百萬美元的資金。其他公司自己或通過與其他生命科學公司的合作來資助試驗。
以下是一些在美國為COVID-19開發治療或疫苗的公司:
1)   公司: BioNTech SE和Pfizer Inc.
類型:疫苗
階段:臨床前
名稱: BNT162
背景: 3月17日,輝瑞公司宣布將幫助開發和分銷BioNTech SE的COVID-19候選疫苗,儘管該交易不包括中國。BioNTech計劃於4月下旬在德國和美國對該候選疫苗進行臨床試驗。該公司正在與中國上海復星醫藥集團有限公司合作對這種疫苗進行測試。輝瑞和BioNTech幾年來一直表示,他們將合作開發基於mRNA的流感疫苗。
年初至今的股票表現: BioNTech的股票飆升了104%;輝瑞的股票下跌了20%。
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2)  公司: CytoDyn Inc. CYDY, + 2.10%
類型:治療
階段: 2期臨床試驗
姓名: leronlimab
背景:總部位於溫哥華的臨床前生物技術公司CytoDyn於3月31日表示,FDA允許在COVID-19患者中進行其實驗性藥物leronlimab的中期試驗。尚無任何跡象表明該治療療法已獲批准;對於COVID-19,目前正提議將其用於治療該病患者發生的輕度至中度呼吸道並發症。這項隨機,雙盲,安慰劑對照的研究將測試leronlimab在75例患者中的療效和安全性。CytoDyn一直在研究實驗療法,以治療HIV感染者和某種形式的轉移性乳腺癌。
年初至今的股票表現: CytoDyn的股票上漲了189%。
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3) 公司: Dynavax Technologies Corp. DVAX, -0.84%
類型:疫苗佐劑平台
背景: Dynavax 在三月份表示,將通過與CEPI合作,將其佐劑技術提供給開發COVID-19疫苗的公司。Dynavax的佐劑技術可以幫助提高對疫苗的免疫反應。該生物製藥公司還與澳大利亞昆士蘭大學合作,通過CEPI協議開發疫苗。
年初至今的股票表現:其股票下跌了38%。
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4) 公司: Gilead Sciences Inc. GILD, -1.54%
類型:治療
階段: 3期臨床試驗
名稱:瑞地昔韋
背景:吉利德(Gilead)是一家長期生產藥物的製藥商,以開發Sovaldi的丙型肝炎的首種主要療法而聞名,該療法改變了該疾病的護理標準,但也引發了全國范圍內有關藥物定價的爭論。該公司具有開發和銷售艾滋病毒藥物的經驗,其中包括用於預防艾滋病毒的藥物Truvada,用於預防暴露前預防(PrEP)。與美國的試驗一起,吉利德(Gilead)正在武漢進行一項隨機對照臨床試驗,測試瑞姆昔韋(remdesivir)作為該病毒患者中輕度至中度肺炎的治療方法。該試驗給出了反超二月通過中國食品藥品監督管理局。吉利德在三月下旬停止了個人富有同情心的使用要求由於在美國爆發的病情加重,瑞米昔韋的治療已經為1,000名患者提供了研究治療。吉利德首席執行官丹尼爾·奧戴(Daniel O'Day)於3月28日表示:“該系統無法支持和處理我們使用COVID-19所見到的大量應用程序。我們正在過渡到應該採用'擴展訪問'的更簡化,可持續的方法。程式。”
臨床試驗:
1. 2月21日,美國國家過敏和傳染病研究所開始在一項隨機,雙盲,安慰劑對照的2期臨床試驗中招募患者,該試驗在全球50個地點(包括三個)對394名住院的COVID-19患者進行了評估。新加坡和韓國的網站。但是,大多數研究地點在美國。該試驗預計於2023年4月1日結束。研究地點包括馬里蘭州貝塞斯達的國立衛生研究院(未招募),奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心(招募),位於加爾維斯頓的德克薩斯大學醫學分校(不招募)和位於斯波坎的普羅維登斯聖心醫學中心(正在招募)。
2. Gilead在3月3日表示,一項隨機,開放標籤的3期臨床試驗將評估600名中度COVID-19患者中的remdesivir。該試驗於3月開始招募患者,研究結果將於5月公佈。臨床試驗清單表明該研究正在香港,新加坡,韓國和美國進行。
3. Gilead在3月3日表示,一項隨機開放標籤的3期臨床試驗將對400名重度COVID-19的患者進行瑞地昔韋的評估。該試驗於3月開始招募患者,預計5月將獲得結果。臨床試驗清單表明該研究正在香港,新加坡,韓國和美國進行。
年初至今的股票表現:吉利德的股價上漲了13.4%。

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5) 公司名稱: GlaxoSmithKline GSK, + 0.77%
類型:疫苗大流行佐劑平台
名稱: AS03輔助系統
背景: GSK是另一家領先的疫苗生產商,已將針對人乳頭瘤病毒(HPV)和季節性流感的疫苗推向市場。2月3日,該公司表示,由CEPI資助的昆士蘭大學將可以使用這家英國製藥商的疫苗佐劑平台技術,該技術被認為既可以增強疫苗的反應性,又可以限制每劑所需的疫苗數量。2月24日,葛蘭素史克(GSK)表示,中國生物技術公司四葉草生物製藥公司(Clover Biopharmaceuticals Inc. )也將其佐劑技術與候選疫苗COVID-19 S-Trimer結合用於臨床前研究。GSK疫苗首席醫學官Thomas Breuer博士正在領導疫苗和佐劑平台的研究。
年初至今的股票表現:葛蘭素史克股價下跌了23.5%。
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6) 公司: Heat Biologics Inc. HTBX, -1.62%
類型:疫苗
階段:臨床前
背景: Heat Biologics先前已宣布,它正在與邁阿密米勒大學醫學院合作開發新型冠狀病毒疫苗。它在3月17日的一份財務文件中披露,其COVID-19候選疫苗已添加到世界衛生組織的41種候選疫苗的“草案草案”中。Maxim Group的分析師稱,該公司最近還加入了生物安全聯盟,這可能有助於其“獲得政府資金以支持其COVID-19疫苗的快速開發,生產和分銷”。
年初至今的股票表現: Heat的股票上漲了19%。
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7) 公司: Inovio Pharmaceuticals Inc. INO, -7.23%
類型:基於DNA的疫苗
階段:臨床前
名稱: INO-4800
背景:另一位獲得CEPI資助的受助人,獲得了900萬美元的賠償,Inovio表示已經開始臨床前測試和小規模生產。
時間軸: Inovio開發免疫療法和疫苗,但尚未批准用於治療的產品。對於INO-4800,在1月23日至2月29日之間進行了臨床前測試。該公司計劃在4月在美國進行30名參與者的臨床試驗。它還計劃在當月在中國和韓國進行人體試驗,並表示已準備在這三個國家進行共3000劑試驗。Inovio表示,它希望在今年秋天獲得第一批試驗結果,並準備在今年年底前將一百萬劑疫苗用於其他臨床試驗或緊急使用。Inovio於3月12日宣布獲得500萬美元的贈款由比爾和梅琳達·蓋茨基金會(Bill&Melinda Gates Foundation)進行測試,以測試其候選疫苗的輸送設備。3月下旬,Inovio表示,合同開發和製造組織Ology Bioservices Inc.已從美國國防部獲得了一份價值1190萬美元的合同,以支持Inovio未來可能為軍事人員生產的疫苗。
年初至今的股票表現: Inovio的股票上漲了124.6%。
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8) 公司名稱: Johnson&Johnson JNJ, -1.41%
類型:疫苗
名稱:待定
背景: 強生公司於2月11日宣布,它正在與BARDA合作測試其候選疫苗,每個組織將提供10億美元的研發資金,而公共衛生組織將為第一階段試驗提供資金。與GSK,強生的AdVac和PER類似。C6技術用於改進疫苗的開發過程,還用於開發強生的實驗性埃博拉疫苗。強生首席科學官Paul Stoffels博士在一份聲明中說:“我們還在與其他合作夥伴進行討論,如果我們有潛力的候選疫苗,我們的目標是使中國和世界其他地區都可以使用它。” 。強生公司於3月13日表示,已與波士頓貝絲以色列女執事醫療中心合作,開始對多個候選藥物進行臨床前測試,並於3月30日確定了一種潛在的候選疫苗。該公司表示,正在擴大其在美國和國外的疫苗生產能力,這是其承諾的“向公眾提供一種以非營利為目的的應急大流行疫苗的負擔得起的疫苗”承諾的一部分。強生在二月份還表示,它已與BARDA合作開展了一個項目,該項目旨在篩選可能有效對抗COVID-19的現有抗病毒藥物,包括實驗或批准的療法。
時間表:該公司於3月30日表示,該公司計劃在9月將其領先的候選疫苗納入第一階段臨床試驗,並可能在2021年初提供可用於緊急用途的疫苗研究劑量。
年初至今的股票表現:強生股價下跌7.5%。
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9) 公司: Moderna Inc. MRNA, -1.73%
類型:基於RNA的疫苗
階段:第一階段
名稱: mRNA-1273
背景: Moderna於1月獲得了CEPI的資助,用於開發針對COVID-19的mRNA疫苗。2月24日,它表示已將第一批 mRNA-1273運往NIAID,以在美國進行1期臨床試驗。
臨床試驗: 1期試驗的第一位患者於3月16日接受了一定劑量的候選疫苗。該研究預計將招募45名18至55歲之間的健康成年患者參加開放標籤的I期試驗臨床試驗測試mRNA-1273作為COVID-19的疫苗。預計將於2021年6月1日結束。參與者將被追踪一年。該試驗將在西雅圖的Kaiser Permanente華盛頓健康研究所進行。CEPI為該試驗的第一階段提供了生產研究用疫苗的資金,該疫苗正在評估安全性和免疫應答的不同劑量。Moderna首席醫學官Tal Zaks表示:“在安慰劑對照的科學無害設計中進行此操作非常重要,這樣一來,一旦這些試驗讀出,我們便可以確切地知道並可以證明這種疫苗的功效和總體安全性。” 3月30日致電投資者。
年初至今的股票表現: Moderna的股票上漲了51.4%。
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10) 公司: Novavax Inc. NVAX, -5.03%
類型:疫苗
階段:臨床前
背景:臨床前生物技術公司Novavax 於2月26宣布,其在臨床前動物研究中有數種疫苗候選藥物,併計劃在6月之前啟動I期臨床研究。3月,該公司從CEPI獲得了400萬美元的資金,用於開發COVID-19疫苗以及Emergent BioSolutions Inc. EBS, + 6.16% 將支持實驗疫苗的合同開發和生產。
年初至今的股票表現:其股票上漲了165.6%。
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11) 公司: Regeneron Pharmaceuticals Inc. REGN, + 3.23%
類型:治療
階段:臨床前
名稱:暫無名字
背景: 2月4日,再生元宣布正在開發單克隆抗體作為COVID-19的治療方法。該公司的VelocImmune平台在臨床前測試中使用具有人源化免疫系統的基因工程小鼠。一位發言人說:“我們的目標是在八月底之前準備好數十萬劑預防性劑量供人體測試。” 傳染病研發和病毒載體技術副總裁Christos Kyratsous正在運行該項目。
年初至今的股票表現: Regeneron的股票上漲了29.8%。
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12) 公司: Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi
類型:治療
階段: 2/3期臨床試驗
名稱:凱夫薩拉
背景: 2017年,FDA先前批准了Regeneron和Sanofi開發的Kevzara治療風濕性關節炎的療法。
臨床試驗:這些公司表示,3月16日,他們已經開始進行2/3期試驗測試Kevzara,以治療已被嚴重COVID-19感染住院的患者。該公司發言人說,這項隨機,雙盲,安慰劑對照的試驗預計將招募400名患者,並將在美國紐約第一個山西奈山醫院的16個地點進行,這已經開始招募患者。目的是評估藥物是否能減輕患者發燒及其對補充氧氣的​​需求。3期試驗將評估Kevzara是否可以預防死亡並減少機械通氣,補充氧氣或住院的需求。一項未經中國同行評審的由21人進行的小型試驗的早期結果發現,COVID-19患者報告發燒減少,其中7%的患者在開始治療後幾天內對補充氧氣的​​需求減少。3月30日,他們的全球臨床試驗中的第一位患者已經接受了治療。該患者不在美國,儘管2/3期試驗正在包括美國在內的七個國家/地區進行
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13) 公司名稱: Roche Holding AG ROG, + 1.70%
類型:治療
階段:第三階段
名稱: Actemra
背景:羅氏Actemra於2010年首次獲准用作類風濕關節炎藥物。這家瑞士製藥商已經啟動了一項3期臨床試驗,評估Actemra是否可用於因重症肺炎住院的COVID-19患者的治療。羅氏公司預計將從4月初開始在美國和世界其他地區招募約330名患者該公司計劃檢查患者的死亡率以及對機械通氣或重症監護病房的需求,以及其他主要和次要指標。該試驗與BARDA合作。
年初至今的股票表現:羅氏的股價下跌了12%。

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14) 公司: Sanofi SNY, -2.17% 和Translate Bio Inc. TBIO, -13.15%
類型:疫苗
階段:臨床前
名稱:暫無名字
背景:自2月18日起,賽諾菲將與BARDA合作,使用其重組DNA平台對COVID-19的嚴重急性呼吸道綜合症(SARS)臨床前候選疫苗進行測試。它在賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)業務中生產疫苗已有悠久的歷史,並於2017年以7.5億美元的價格收購Protein Sciences收購了該候選藥物。這家法國製藥商此前曾與該組織合作開發流感疫苗。康涅狄格州梅里登市的科學家正在研究這種疫苗。賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)的執行副總裁David Loew領導該項目。賽諾菲宣布與Translate Bio Inc.的另一項計劃 TBIO, -13.15% 在3月27日開發了一種mRNA疫苗。
時間表:一位發言人表示,賽諾菲計劃在2021年3月至2021年8月之間將疫苗投入1期臨床試驗。
年初至今的股票表現:賽諾菲的股價下跌了14.4%。
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15) 公司:武田製藥有限公司 TAK, -2.87%
類型:治療
階段:臨床前
名稱: TAK-888
背景:這家日本製藥商於3月4表示,計劃為感染高危人群測試超免疫球蛋白。武田表示,作為將在佐治亞州進行的研究的一部分,它將需要從COVID-19中康復的人或已開發疫苗的人獲取血漿。武田疫苗業務總裁拉吉夫·文凱亞(Rajeev Venkayya)博士是該公司COVID-19響應小組的聯席負責人。與強生公司一樣,武田公司計劃研究其他療法,無論是實驗性的還是獲得監管部門批准的療法,是否都具有治療潛力。
年初至今的股票表現:武田的股價下跌了29.0%。
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16) 公司: Vaxart Inc. VXRT, + 4.11%
類型:疫苗
階段:臨床前
背景:Vaxart是1月31日宣布計劃開發疫苗的首批公司之一。3月,臨床階段公司宣布Emergent BioSolutions將幫助開發和生產候選口服疫苗。Vaxart首席執行官Wouter Latour在3月18日的新聞稿中說:“我們相信使用室溫穩定的片劑進行口服的疫苗可能在大規模的疫苗接種活動中提供巨大的後勤優勢。” 該公司一位高管表示,該公司計劃於2020年下半年在美國開始1期臨床試驗。截至3月31日,它有五種候選疫苗用於臨床前測試。
年初至今的股票表現: Vaxart的股票上漲了516.3%。
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17) 公司: Vir Biotechnology Inc. VIR, -3.46% 和Biogen Inc. BIIB, + 0.07%
類型:治療
階段:臨床前
背景: Vir於2月25日表示,它正在與總部位於上海的WuXi Biologics合作測試單克隆抗體,以治療COVID-19。如果批准該療法,則藥明康德將在中國進行商品化,而Vir則將在世界其他地區擁有銷售權。這家臨床前公司由Biogen的前首席執行官George Scangos經營。後來它宣布與Biogen 建立合作夥伴關係,以幫助開發和生產其單克隆抗體,將其作為COVID-19的潛在療法。該公司表示,Biogen將處理Vir抗體的臨床生產。Vir隨後宣布與Generation Bio達成研究協議,作為其COVID-19抗體開發計劃的一部分。
年初至今的股票表現: Vir的股票上漲了324.9%。百健的股票上漲了4.9%

CYDY
+2.10%
DVAX
-0.84%
GILD
-1.54%
GSK
+0.77%
HTBX
-1.62%
INO
-7.23%
JNJ
-1.41%
MRNA
-1.73%
NVAX
-5.03%
EBS
+6.16%
REGN
+3.23%




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