近日,Endpoints News發布了最新的全球生物製藥領域的企業市值TOP50排行榜(市值結算時間為2020年3月5日)。在名單中,有6家中國企業上榜,包括恆瑞醫藥(第22名)、豪森藥業(第29名)、中國生物製藥(第36名)、石藥集團(第41名)、百濟神州(第47名)5家藥企,以及全球領先的開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平台藥明生物(第33名)。
1、恆瑞醫藥
恆瑞醫藥主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域,創新藥產品有近30款。目前,恆瑞醫藥已有5款重磅新藥在中國獲批上市,包括治療骨關節炎的艾瑞昔布、晚期胃癌治療藥物阿帕替尼、硫培非格司亭、乳腺癌治療藥物吡咯替尼和PD-1單抗卡瑞利珠單抗。卡瑞利珠單抗目前已在中國獲批經典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌兩個適應症,是中國獲批的首款肝癌PD-1免疫療法。
在研創新藥產品線中,GABAa受體激動劑瑞馬唑侖和PARP抑製劑氟唑帕利膠囊兩款新藥已在中國提交上市申請,目前正在審評審批中。此外,恆瑞醫藥還有20多款產品已邁入到臨床階段,其中DPP-4抑製劑瑞格列汀、TPO-R抑製劑海曲泊帕乙醇胺、CDK4/6抑製劑SHR6390等8款創新藥已邁入到3期臨床研究階段。
2、豪森藥業 (豪森藥業在港股上市主體名稱為翰森製藥)
豪森藥業致力於中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大領域。除了伊馬替尼、安立生坦片等重磅首仿藥外,豪森藥業近年來在創新藥上也有突破,其研發的1.1類降糖藥孚聚乙二醇洛塞那肽和慢性髓性白血病藥物氟馬替尼已在中國獲批上市。
近日豪森藥業剛宣布,其第三代EGFR-TKI創新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂)已經完成技術審評,處於“在審批”狀態,有望於近期在中國獲批上市。根據豪森藥業官網,該公司計劃於2020年前推出近30種藥物,其中包括15種具有高增長潛力的重點在研藥物(含4種1.1類創新藥)。
3、中國生物製藥
中國生物製藥公司業務涉及肝病、腫瘤、糖尿病、呼吸、心腦血管、抗感染、消化、神經等多個疾病領域,製藥業務板塊包括正大天晴、連雲港潤眾製藥、南京順欣製藥等多個子公司,其中正大天晴是中國生物製藥的核心企業。
目前,正大天晴正由“仿創結合”向“創仿結合”拓展,擁有在研項目有251個,其中創新藥74個,生物藥31個,涵蓋抗腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌和心腦血管等疾病領域。正大天晴目前已經建立了覆蓋實體瘤和血液腫瘤的豐富產品線。安羅替尼是正大天晴創新藥成果典範,是該公司歷時10餘年開發的一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑製劑,已在中國獲批3個適應症,分別為晚期非小細胞肺癌,軟組織肉瘤,以及小細胞肺癌。目前安羅替尼已成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標準用藥。
在生物藥研究方面,正大天晴也取得了諸多進展,利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、曲妥珠單抗已全部進入3期臨床研究階段。此外,正大天晴表示,呼吸、抗生素等領域也將是該公司未來發展的重點方向。
4、石藥集團
石藥集團擁有雙抗、單抗、細胞治療(含CAR-T)、蛋白質定點修飾等十大研發平台。目前有創新藥產品項目約300個,其中在研新靶點大分子生物藥50餘個、小分子新藥40餘個、新型製劑20餘個、臨床研究階段項目50餘個,主要聚焦在心腦血管類、代謝類、抗腫瘤、精神神經類、抗感染類、自身免疫類六大疾病領域。
根據石藥集團 2019年年中報告,該公司有16個小分子在研新藥正在中國進行臨床研究:包括抗腫瘤品種6個、神經系統產品種4個、代謝系統疾病品種2個、抗血栓形成藥物1個、呼吸系統疾病品種2個、抗感染品種1個。同時,還有7個大分子在研新藥也正在中國進行臨床研究。
在國內開展臨床研究的同時,石藥集團也在海外積極推進臨床研究。在美國,石藥集團有8個創新藥正在開展臨床試驗,其中丁苯酞,抗體藥物偶聯物ADC(DP303c),針對半通道膜蛋白connexin 43(Cx43)的人源化單克隆抗體激動劑ALMB-0166和ALMB-0168等5 款產品均已獲得美國FDA頒發的孤兒藥的資格。此外,ALMB-0166於2019年10月還在澳大利亞獲批可以進行首次人體臨床試驗。
5、百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。目前,該公司已有兩款自主研發的創新藥獲批上市:BTK 抑製劑BRUKINSA(澤布替尼)在2019年11月在美國獲批治療經治的套細胞淋巴瘤;抗PD1 抗體百澤安(替雷利珠單抗)於2019年12月底在中國獲批,治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。百濟神州還在評估澤布替尼和替雷利珠單抗治療其它中路的效果。
通過自主研發和與外部合作,百濟神州已建立了豐富的抗腫瘤產品線,包括PARP抑製劑、體酪氨酸激酶(RTKs)雙特異性抗體、RAF二聚體抑製劑、TIGIT單克隆抗體等等,加上與安進合作開發的20款在研的抗腫瘤管線藥物,該公司的在研產品目前已經超過30款。百濟神州在財報中表示,未來兩年,該公司將持續推進多達8款藥物的上市,病有望公佈10多項3期或潛在的註冊性臨床試驗的結果,包括PD-1、BTK在多個關鍵大適應症中的臨床試驗數據。
此外,還值得一提的是。百濟神州還擁有在中國獨家銷售百時美施貴寶旗下新基公司的ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、瑞复美(來那度胺)和維達莎(注射用阿扎胞苷)的權利,以及在中國商業化安進公司的安加維(地舒單抗注射液)、Kyprolis(卡非佐米)和Blincyto(倍林妥莫雙抗)的權利。
6、藥明生物
與上述5家公司不同,藥明生物(WuXi Biologics)是全球領先的開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平台,致力於為全球生物製藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。
根據藥明生物官網信息,截至2019年6月30日,在藥明生物平台上研發的綜合項目達224個,包括106個處於臨床前研究階段,102個在臨床早期(I期,II期)階段,15個在後期臨床(III期)以及1個在商業化生產階段。預計到2022年,藥明生物在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規劃的生物製藥生產基地合計產能將超過28萬升,這將有力確保該公司通過健全強大的全球供應鍊網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
參考資料:
[1] The global top 50 biopharma companies — Endpoints News style. Retrieved March 11, 2020. From 網頁鏈接
[2] 各公司官網及公開信息
作者:醫藥觀瀾
https://xueqiu.com/9766314542/143952830
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