(人民日報健康客戶端記者任璇)
3月17日,美國製藥公司輝瑞(Pfizer)和德國生物科技公司(BioNTech)宣布,將共同研發新冠病毒的實驗性疫苗。輝瑞公司在官網發布的兩家公司聯合聲明中稱:“我們將共同研發預防COVID-19感染的實驗性疫苗。”聲明指出,兩家公司已經簽署了向除中國之外的所有國家提供疫苗的意向協議,合作將立即開始。
消息一出,立即引發輿論關注,公眾追問,為何唯獨排除向中國提供?
人民日報健康客戶端記者註意到,3月15日,復星醫藥發布了公告,其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲BioNTech 許可在中國的獨家開發和商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的針對COVID-19的疫苗產品。
根據協議,復星醫藥產業負責該疫苗在中國大陸及港澳台地區(“區域內”)的臨床試驗、上市申請和市場銷售,並承擔相應的成本和費用。BioNTech將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗,並供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。
3月18日,北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣告訴記者,這背後不難看出,可能複星醫藥已經早于輝瑞公司一步,與德國生物科技公司(BioNTech)達成了在中國市場的合作,或許是拿到了中國大陸及港澳台地區的獨家研究權和銷售權。這樣看的話,輝瑞公司在中國市場上,有些有心無力。
復星醫藥相關負責人3月16日在接受媒體採訪時表示:“復星醫藥在輝瑞之後與BioNTech展開合作。但與輝瑞不同的是,復星醫藥將針對中國及港澳台地區關於新冠病毒疫苗的臨床試驗,輝瑞則負責歐美地區。”
該負責人進一步解釋稱,目前來看,mRNA技術下的新冠疫苗是最快速且最有可能成功的疫苗種類。
mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體並刺激T 細胞應答,通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情,和傳統疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,具有強大的免疫原性,不需要傳統疫苗必需的附加佐劑,安全性好。
根據約定,復星醫藥產業將向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發註冊及銷售里程碑款項),並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時,復星醫藥子公司擬認購BioNTech新增發行的1,580,777股普通股,認購金額約為5,000萬美元。
不過,史立臣表示,目前,還沒有真正在全球範圍內確定傳染源(菌株),無法確定是第幾代傳染源,現在還是初級研發階段,從研發到最終疫苗產品,還是需要一個很長的過程。
解釋稱,目前來看,mRNA技術下的新冠疫苗是最快速且最有可能成功的疫苗種類。
mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體並刺激T 細胞應答,通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情,和傳統疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,具有強大的免疫原性,不需要傳統疫苗必需的附加佐劑,安全性好。
根據約定,復星醫藥產業將向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發註冊及銷售里程碑款項),並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時,復星醫藥子公司擬認購BioNTech新增發行的1,580,777股普通股,認購金額約為5,000萬美元。
不過,史立臣表示,目前,還沒有真正在全球範圍內確定傳染源(菌株),無法確定是第幾代傳染源,現在還是初級研發階段,從研發到最終疫苗產品,還是需要一個很長的過程。
責任編輯:李思陽
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