2020年3月30日 星期一

加入的的競爭者對 Aytu Biosciences 的生意影響有多大?

不到24小時的時間內,Aytu Bioscience Inc.納斯達克股票代碼:AYTU)的股價在本月初創下52週新高和52週新低。最低價為每股0.34美元,發佈於310日,最高價為第二天每股2.99美元。即使對於小型生物科技股,這種情況也不會經常發生。

火箭進行了為期一天的飛行之旅,此前該公司宣布已獲得北美分銷由中國浙江東方基因生物技術有限公司生產的冠狀病毒測試試劑盒的權利。第二天,Aytu宣佈在市場上發售1600萬股普通股,外加每份1.25美元的相關認股權證。認股權證的行權價為1.25美元,可行使一年。股價從2.05美元跌至1.35美元。

從那以後,股價在323日,即Aytu宣布已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)確認該公司可以開始分發其冠狀病毒檢測試劑盒的確認書的第二天,其股價就一次突破了2.00美元。Aytu表示,預計本週將收到100,000個測試的第一批發貨。該公司還表示,已經在與醫療保健分銷商,醫療保健機構,醫療實踐和政府機構討論如何開始在美國醫療保健供應鏈中分銷。

甚至在325日宣布Aytu已恢復遵守納斯達克最低價格要求的聲明也未能使該股走高。這裡似乎有問題。
FDA如何管理冠狀病毒的診斷測試
根據FDA的緊急規定,像Aytu這樣的公司想要分發冠狀病毒檢測試劑盒,可以簡單地通知代理商其打算開始分發的意圖,並遵循緊急使用要求。Aytu323日收到的確認書允許該公司出售其聲稱正在運往科羅拉多州倉庫的100,000套工具。

浙江艾圖(Aytu)許可的COVID-19 IgG / IgM快速測試是一項即時測試,可在210分鐘內報告結果。該測試已在一項臨床試驗中得到了驗證(大概在中國),並獲得了CE標誌,表明該產品符合歐洲的健康,安全和環保標準。

假設FDA批准了具有緊急使用授權(EUA)的Aytu快速測試的分銷,那麼該公司將能夠出售所需數量的試劑盒。如果由於某種原因FDA反對,情況將變得複雜。
Aytu現在要做的所有事情都已執行
也許不是全部。想要銷售冠狀病毒檢測試劑盒的公司之間存在很多競爭。
 FDA列出的所有當前針對多種疾病的EUA清單(包括COVID-19)顯示了16個競爭對手。當Aytu宣布與浙江達成交易時,只有兩個。一個授予312日從羅氏測試EUA拍了很多風出Aytu的股票。

Aytu有經銷FDA批准的藥品的經驗,但這種經驗似乎僅限於商業領域。這個國家面臨著幾乎難以想像的危機,這為新的參與者創造了空間,而Aytu則押注了其打敗冠狀病毒爆發的能力。儘管如此,作為專業領域的新手,它必須既承諾業務成功,又超額完成交付以保持業務。那就是挑戰。

今年到目前為止,Aytu的股價已經上漲了近75%,而同期標準普爾500下跌了約21%。該股在327日星期五收盤上漲近14%,至1.82美元。再次突破$ 2.00甚至有可能。
 
 
 https://247wallst.com/healthcare-business/2020/03/30/will-increased-covid-19-competition-hurt-aytu-biosciences-stock/

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