2020年11月6日 星期五

新冠疫苗行業週報 | 阿斯利康新冠疫苗有望在明年1月份上市

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國內新冠疫苗新聞

  • 國藥集團:5.6萬人接種新冠疫苗後離境,無一感染

11月6日,國藥集團董事長劉敬楨表示,國藥集團兩款疫苗目前已有數十萬人接種,無嚴重不良反應。接種後離境的有5.6萬人,目前無一感染。

另外董事長劉敬楨表示,國藥集團新冠疫苗價格完全能在可接受範圍,年底產能將達約1億劑,明年超10億劑,能保證尤其是中國人民使用。

  • 工信部開展新冠疫苗生產準備及相關產業鏈供應鏈專題調研

工信部消息,王江平副部長赴上海、浙江、江蘇開展新冠病毒疫苗生產準備及相關產業鏈供應鏈專題調研。

王江平副部長在座談會上指出,各企業要高度認識新冠病毒疫苗產業鏈供應鏈保障工作重要意義,同時要加大技術攻關,加強企業間溝通協調,開展聯合攻關與應用驗證,儘早實現關鍵核心物料的研發生產,全力做好產業鏈供應鏈保障工作。


  • 各地新冠疫苗何時可以接種?湖南最早年底、江西預計12月

11月3日,湖南省人民政府官網發佈信息,湖南最早年底可接種新冠疫苗。湖南省疾控中心應急辦主任劉富強透露,目前湖南省疾控中心已經在申請新冠疫苗的接種方案。

健康時報記者根據各地政府、衞健委、疾控中心官網發佈信息統計發現,湖南、江西、浙江等地已陸續有新冠疫苗何時可以接種的相關信息。

  • 復星醫藥:新冠疫苗臨牀Ⅰ期進入數據分析階段,臨牀Ⅱ期橋接試驗積極籌備中

11月4日,復星醫藥和德國BioNTech合作研發的復星新冠疫苗,正處於國內臨牀Ⅰ期進入數據分析階段,臨牀Ⅱ期橋接試驗積極籌備中。


目前,復星醫藥與BioNTech積極籌備,並已與CDE進行了多輪溝通,爭取儘快在國內啟動BNT162b2新冠疫苗的國內II期橋接試驗。復星方面表示,「我們計劃結合國外的III期臨牀數據和國內II期橋接數據申請國內註冊,這也將縮短BNT162b2新冠疫苗在中國上市的時間。」

  • 張文宏聯合主持的新冠中和抗體藥已進入Ib/II期臨牀研究

11月6日,據澎湃新聞記者現場獲悉,目前禮來有兩款中和抗體(LY-CoV555,LY-CoV016)正在進行研發試驗,其中LY-CoV016(JS016)是復旦大學附屬華山醫院教授張菁和教授張文宏聯合主持。

2020年6月7日,LY-CoV016(JS016)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進入I期臨牀試驗,當月完成首例受試者給藥,成為全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨牀試驗。


  • CEPI追加投資三葉草生物新冠疫苗項目,總額達3.28億美元

11月3日,據21財經記者報道,流行病防範創新聯盟(CEPI)追加投資支持三葉草生物新冠疫苗候選物研發。包括此前投資,總額將高達3.28億美元。「S-三聚體」疫苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的結構,此前高瓴首席投資官曾表示,「三葉草生物新冠疫苗項目,很可能是匹黑馬,我們拭目以待」。


據瞭解,此前 CEPI已向三葉草生物提供了6950萬美元,三葉草生物是其全球第九個共同開發新冠病毒疫苗的合作。

  • 中國新冠疫苗最新進展

我國的多種疫苗研發已處於國際第一方陣,有4款新冠疫苗進入Ⅲ期臨牀,10多萬人接種無嚴重不良反應。預計到今年年底,我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑。智飛生物已完成II期臨牀試驗,預計11月在烏茲別克啟動III期臨牀試驗。

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海外新冠疫苗新聞

  • 澳大利亞簽訂兩項協議:從諾瓦瓦克斯醫藥、輝瑞和BioNTech購買5000萬劑新冠疫苗

週四,澳大利亞簽署了兩項協議,分別從諾瓦瓦克斯醫藥處購買4000萬劑新冠疫苗,及從輝瑞和BioNTech處購買1000萬劑新冠疫苗。

此次交易價值約15億澳元,是繼9月份與阿斯利康及澳大利亞最大的製藥公司CSL Ltd以17億澳元(約合12.2億美元)達成近8500萬劑疫苗交易後的又一疫苗採購協議。

  • 阿聯酋總理接種中國新冠疫苗,該國數十內閣高官已接種

外媒報道稱,阿拉伯聯合酋長國副總統兼總理、迪拜酋長阿勒馬克圖姆 (Mohammed bin Rashid Al Maktoum)表示,他已接種了新冠病毒疫苗。


報道指出,該疫苗是由中國國藥集團所開發,目前處於臨牀試驗的第三階段,即最後階段。當地媒體援引阿聯酋政府消息指出,該疫苗安全有效。

  • 印尼政府:將在12月份為900萬人接種中國新冠疫苗

人民日報海外網報道,印尼政府高級部長11月4日宣佈,印尼計劃在12月份為900萬人接種中國開發的實驗疫苗。

據美國有線電視新聞網4日消息,印尼政府海事和投資部長潘賈坦表示,疫苗接種「很可能會在2020年12月的第三週開始」。

  • 阿斯利康與牛津研發的新冠疫苗年內啟動中國臨牀試驗

11月5日上午,新冠疫苗AZD1222將於今年年內在中國啟動一、二期臨牀試驗,等到明年國外三期臨牀結束後有望在國內遞交上市申請。


在此次儀式上,阿斯利康聯合康泰生物宣佈生產新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的車間改造升級和設備採購工作正在有序進行。

  • 阿斯利康新冠疫苗有望在明年1月份上市

據媒體報道,製藥公司阿斯利康表示,公司將在11月和12月對其疫苗試驗的數據進行分析,人們期待已久的新冠病毒疫苗有望在兩個月內問世。

目前該疫苗在美國、英國和其他國家已進入後期試驗階段,以確定其安全性和有效性。一旦這些結果被公佈,監管機構將批准疫苗的廣泛使用。


  • CureVac新冠疫苗1期臨牀試驗結果積極,即將啟動關鍵性2b/3期臨牀試驗

10月2日,CureVac公司宣佈,其基於mRNA技術的新冠候選疫苗CVnCoV在1期臨牀試驗中表現出良好的安全性和免疫原性。其候選候選疫苗在所有試驗劑量(2-12 µg)中均表現出良好的耐受性。除顯示激活T細胞以外,它還誘導了強力的中和抗體免疫應答。

另外,CVnCoV目前也正在祕魯和巴拿馬的老年人中進行2a期臨牀研究。

  • 全球新冠疫苗最新進展

根據WHO統計,全球有10種疫苗進入Ⅲ期臨牀,其中4款疫苗來自中國研發。此前,強生由於志願者中出現不明病況,決定暫停其新冠疫苗的臨牀試驗。

智飛生物的新冠疫苗已完成II期臨牀試驗,預計11月在烏茲別克啟動III期臨牀試驗,這將成為全球第11款疫苗進入臨牀III期試驗,國內第5款新冠疫苗進入臨牀III期。

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  • 全球新冠肺炎疫情最新進展

據約翰·霍普金斯大學數據,截止2020年11月06日17點30份,美國新冠確診人數超960萬,預計本週突破1000萬,排名第二的是印度。

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編輯/elisa

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