2024年2月6日 星期二

禮來公司表示減肥藥有望治療脂肪肝

 https://www.cnbc.com/2024/02/06/eli-lilly-weight-loss-drug-may-treat-fatty-liver-disease.html

關鍵點
  • 禮來公司表示,其用於減肥和糖尿病的廣受歡迎的藥物替西帕肽在一項中期試驗中顯示出治療脂肪肝的前景。 
  • 除了幫助患者減重和調節血糖(該藥物的品牌 Zepbound 和 Mounjaro)外,這些結果還進一步增加了該治療的潛在健康益處。 
  • 這家製藥巨頭在第四季度財報中表示,替西帕肽在治療一種名為 MASH 的嚴重肝病的第二期試驗中取得了成功。 
  • 禮來公司週二表示,其用於減肥和糖尿病的廣受歡迎的藥物在一項中期試驗中顯示出治療脂肪肝的前景。 

    最初的研究結果增加了該療法(稱​​為替澤帕肽)的一長串潛在健康益處,此外,該藥物的品牌名稱分別是 Zepbound 和 Mounjaro,可以幫助患者顯著減肥和調節血糖。這些額外的福利可能會擴大減肥藥物的有限保險範圍,其中大多數減肥藥物每月的費用接近 1,000 美元。 

    這家製藥巨頭在第四季度財報中表示,替西帕肽在治療一種稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的嚴重肝病的二期試驗中顯示出積極的結果。

    目前尚無可直接治療 MASH 的療法或藥物。這種疾病的特徵是肝臟脂肪堆積過多和炎症,並可能導致肝臟疤痕,也稱為纖維化。根據一些研究,估計美國有 3% 至 5%的成年人受到 MASH 的影響。

    禮來公司高層在周二的財報電話會議上表示,這項試驗對大約 190 名患有嚴重肝臟疤痕的 MASH 成年人進行了追蹤。

    根據該公司的收益報告,在所有劑量大小下,替澤帕肽都達到了試驗的主要目標,即幫助患者擺脫疾病,並且與未接受治療的患者相比,肝臟疤痕沒有惡化。 

    例如,在接受最高劑量 15 毫克替澤帕肽的患者中,約 74% 的患者一年後不再患有 MASH,肝臟疤痕沒有惡化,而接受安慰劑的患者中這一比例約為 13%。 

    目前尚不清楚該藥物在多大程度上減少了肝臟疤痕,這是該試驗的第二個目標。禮來公司並未透露替西帕肽是否達到了這一目標,但該公司表示,該藥物減少肝臟疤痕的作用在所有劑量下都「具有臨床意義」。 

    禮來公司首席科學官 Dan Skovronsky 在電話會議上表示,替西帕肽在減少肝臟疤痕方面的成果「同樣令該公司感到鼓舞」。 

    「數據中沒有什麼不好的東西會阻止我們進入第三階段,」他補充道。“我認為,在 MASH 中進行積極的二期試驗並提供真正有意義的數據,使我們有義務考慮下一步。” 

    他指出,不良事件與肥胖和糖尿病患者中替西帕肽的其他研究一致,但沒有提供進一步的細節。先前對 Zepbound 的試驗表明,患者會出現腹瀉、噁心和嘔吐等症狀。

    禮來公司將在今年稍後的醫學會議上公佈第二階段試驗的完整結果。

     

    Leerink Partners 分析師 David Risinger 在周二的一份研究報告中稱初步試驗結果「積極」。他說,一項規模更大、時間更長的第三階段研究可能會增加替西帕肽在統計上顯著減少肝臟疤痕的可能性。

    替澤帕肽的作用是活化體內兩種自然產生的荷爾蒙:胰高血糖素樣勝肽-1(稱為 GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。

    據說這種組合可以減緩胃的排空,使人們感覺更長時間的飽腹感,並透過減緩大腦中的飢餓信號來抑制食慾。

    其他幾家製藥商正在嘗試開發 MASH 的治療方法。 

    其中包括禮來公司的主要競爭對手諾和諾德公司,該公司正在 MASH 的一項後期試驗中研究索馬魯肽(也稱為減肥藥 Wegovy 和治療糖尿病藥物 Ozempic)。但根據 2022 年發布的數據, 在 MASH 患者中進行的索馬魯肽中期試驗結果好壞參半。

    與替澤帕肽不同,索馬魯肽僅靶向 GLP-1。

 

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