更新於 2023 年 5 月 4 日,上午 8:42(美國東部時間)
近幾個月來,禮來公司(股票代號:LLY)的藥物以及諾和諾德公司(NVO)的類似藥物加入了文化重塑藥物的行列,其中包括避孕藥、抗憂鬱藥百憂解和勃起功能障礙藥物威而鋼。同時,禮來(Lilly)和諾和諾德(Novo)的股價飆升。目前每家公司的市值約為 4,000 億美元,在大型製藥公司中排名第二和第三。這是一個巧妙的技巧,因為他們的收入約為行業領先者強生公司(JNJ) 的 25% 至 30%,後者的市值為 4,250 億美元。
毫無疑問,禮來公司的替澤帕肽及其 Novo 競爭對手索馬魯肽將成為十年來最暢銷的藥物之一。然而,對於投資者來說,是時候將機會與炒作區分開來了。
這兩家公司仍然面臨著巨大的風險,包括他們可以證明這些藥物對健康有哪些益處、誰將為這些藥物買單以及可能出現哪些競爭對手等問題。對於現在考慮購買這些公司股票的人來說,問題在於對這些藥物的極高期望是否已經反映在公司股價中,或者是否仍有上漲空間。
以下是《巴倫周刊》的肥胖醫學新時代指南。
這些藥物有何革命性?
首先要知道的是,我們談論的是兩種藥物——禮來公司的替澤帕肽和諾和諾德公司的索馬魯肽——它們以各種名稱和配方上市,這取決於它們要治療的病症。
Novo 以 Ozempic 名義銷售索馬魯肽,這是一種治療第 2 型糖尿病的注射劑;Wegovy,一種治療肥胖的注射劑;Rybelsus,一種治療第 2 型糖尿病的藥物。
目前,禮來公司的替澤帕肽僅以 Mounjaro 的名稱出售,這是一種治療 2 型糖尿病的注射劑。但該公司可能很快就會有一個新名稱添加到其行銷名冊中:四月下旬,它 公佈結果 一項 3 期試驗發現,使用該藥物的 2 型糖尿病患者在服用替澤帕肽後體重減輕了 15.7%。禮來公司表示,它將最終完成批准該藥物作為肥胖治療藥物的申請,如果一切順利,FDA 的批准最早可能會在今年年底獲得。
新大片
禮來(Lilly)和諾和諾德(Novo)最新的減肥和糖尿病藥物預計將成為巨額利潤來源。
N/A=不適用;E=估計
資料來源:公司報告;彭博社
這兩種藥物在降低血糖和促進減肥方面都明顯優於以前的藥物。它們的工作原理是模仿天然激素,觸發身體產生更多胰島素並減緩消化,使人們更長時間地感到飽腹感。
對於藥廠來說,減肥尤其是一個難題。事實上,之前所有的嘗試都是無效和/或危險的;這 清單 由於安全問題而從市場上撤下的減肥藥物是一個漫長的過程。
但Novo和禮來公司的藥物似乎是安全的(儘管兩者都有明顯的副作用)且療效顯著。在一項試驗中,服用禮來公司替澤帕肽的患者體重平均減輕了 22.5%,而服用 Novo 藥物的患者體重平均減輕了 22.5%。 遺失的 在一項單獨的試驗中,其體重的 14.9%。相較之下,大約十年前上市的一種名為 Saxenda 的舊款 Novo 藥物僅將患者體重減輕了 7.4%。
藥物甚麼時候能上市?
禮來公司 (Lilly) 的 Mounjaro 和 Novo 的 Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus 已經上市,但高需求導致供應短缺。兩家公司均表示正在提高產量。Novo 在 4 月表示,它已經準備好了一家新的合約製造商,而禮來公司則表示,到今年年底,將把 Mounjaro 和類似藥物的生產能力提高一倍。
如果禮來公司申請使用替澤帕肽減肥的申請獲得 FDA 批准,該藥物可能會立即上市。(與此同時,有廣泛的報道稱 Mounjaro 已經在標籤外用於此目的。)
競爭對手來了嗎?
大概。輝瑞(PFE)表示,它正在開發一種與替西帕肽和索馬魯肽類似的藥丸,而安進公司(AMGN)正在測試一種使用不同機制的減肥藥物。禮來公司還有許多其他減肥藥物正在研發中,包括可能在 2027 年推出的一種名為 orforglipron 的藥丸;SVB Securities 分析師 David Risinger 預計 2030 年銷售額將達到 99 億美元。
也就是說,藥物開發是一項不確定的業務。今年三月,生技公司Altimmune (ALT) 披露,在一項備受關注的新型減肥藥試驗中,有很大一部分患者因腸胃問題而退出,該公司股價暴跌,這提醒了人們這一事實。
不管怎樣,分析人士表示,減肥市場夠大,可以容納多種藥物。Cowen 分析師 Michael Nedelcovych 在去年的一份報告中寫道,他預計到 2030 年肥胖藥物銷售額將達到 300 億美元——這個數字不包括 2 型糖尿病適應症。「如果這些公司確實能夠證明除了減肥之外還有其他實質的健康益處,那麼這個市場將非常重要,」瑞辛格說。
整個市場到底有多大?
在今年年初的投資會議上,輝瑞執行長 Albert Bourla 表示,他的公司預計到 2030 年,全球肥胖和 2 型糖尿病合併用藥市場規模將達到 900 億美元。兩種情況:根據疾病控制與預防中心的數據,41.9%的美國成年人肥胖,大約十分之一患有糖尿病。
由於這些藥物沒有療效,患者可能需要長期服用,擴大了藥物的獲利潛力。例如,分析師對Mounjaro(糖尿病和肥胖症配方)銷售額的預期包括每年1000 億美元(美國銀行證券的Geoff Meacham)和400 億美元(Jefferies 分析師Akash Tewari),雖然較為溫和,但仍然令人印象深刻。 。背景資訊:即使是這些數字中較小的一個,也幾乎是歷史上最暢銷的治療藥物艾伯維(ABBV)修美樂(Humira)峰值銷售額的兩倍。
這些藥物要花多少錢,誰來付?
這些藥物每月費用約為 1,000 美元,具體取決於適應症和劑量。對於開立治療糖尿病藥物的患者,付款方式與大多數藥物相同:藥廠與藥品福利管理者協商保險範圍,隨著時間的推移,保險範圍逐漸擴大。據禮來公司稱,如今,只有不到 60% 的商業保險計劃和醫療保險參與者可以使用 Mounjaro。
然而,當這些藥物被用作肥胖治療藥物時,情況就不同了。關於肥胖是否應被視為一種疾病的爭論揮之不去,這意味著保險公司通常不承保減肥藥物,而且聯邦法律禁止醫療保險的處方藥福利支付這些費用。
投資人和分析師表示,面對病患需求,他們預期保險公司的承保範圍將擴大。儘管如此,私人保險公司已經表示,即使他們開始承保 Novo 的肥胖藥物(該公司表示,現在約有 4000 萬美國人可以透過他們的保險獲得 Wegovy),但並不是每個超重的人都有資格。美國最大的聯合健康集團(UNH) 執行長安德魯威蒂(Andrew Witty) 表示:「我們需要真正弄清楚哪些患者真正能從這些藥物中受益,並確保我們正確了解他們將如何使用這些藥物。 」健康保險公司在四月的投資者電話會議上表示。幾天后,健康保險公司Elevance Health (ELV) 的一位高層表示,該公司不承保減肥藥物,除非州法律要求。
禮來公司和諾和諾德公司尚未獲得研究結果證明他們的減肥藥不僅可以幫助非糖尿病患者減肥,還可以降低他們患心臟病和中風的風險。兩家公司目前都在進行試驗以提供這些數據(Novo 預計將在未來幾個月內得出結果;Lilly 還需要數年時間)。如果結果是正面的,保險公司將更難拒絕將這些藥物作為肥胖治療藥物承保。
與此同時,立法努力一直在努力推翻阻止醫療保險承保減肥藥物的法律。如果他們成功了,該計劃可能會帶來巨額費用。3 月發表的《新英格蘭醫學雜誌》論文發現,如果只有 10% 符合資格的 Medicare 患者服用 Novo 的藥物,那麼 Medicare 每年將花費 268 億美元,相當於 2019 年 Medicare D 部分處方藥福利支出的 18.5%。
Novo 和禮來公司可能會出現什麼問題?
Novo 和禮來公司面臨的最大風險是,旨在證明這些藥物可以降低非糖尿病患者中風和心臟病發病率的試驗失敗。在這種情況下,肥胖症的保險範圍仍然有限。是的,這些藥物仍將是重磅藥物,但不會達到許多人預期的規模。
還有其他不太明顯的威脅。其中之一是醫療保險價格談判的影響,該談判將於 2026 年根據去年的《通貨膨脹減少法案》對醫療保險處方藥計劃生效。Medicare 目前涵蓋 Novo 和 Lilly 的糖尿病藥物,Novo 的 Ozempic 最早可能在 2027 年有資格進行談判。沒有人真正知道談判將如何進行,但 Ozempic 較低的 Medicare 價格可能也會影響 Lilly 的價格可以買到它的競爭藥物。
(不過,禮來公司高層指出,一項比較 Novo 藥物和禮來公司藥物對非糖尿病肥胖和超重患者減肥效果的頭對頭試驗預計將在 2025 年產生數據。如果禮來公司贏得這場對峙,它可以幫助公司維持更高的價格。)
然後是來自競爭對手的威脅。如果即將推出的輝瑞或安進藥物能夠與諾和諾德和禮來公司的產品相媲美或優於諾和諾德和禮來公司的產品,那些熱情洋溢的分析師預測可能會落實。
禮來(Lilly)和諾和(Novo)股票是一個不錯的選擇嗎?
看多者在禮來公司看到了巨大的長期機會。“Mounjaro 以及禮來公司將在未來五到十年內向肥胖市場推出的一系列產品能否創造一個巨大的銷售機會並持續下去?” Jennison Associates 董事總經理、 PGIM Jennison 健康科學基金 (PHLAX)的經理之一 Debra Netschert 問道。“我相信可以。”
從 2021 年初到 2022 年底,禮來公司的股價翻了一番,該股已 繼續攀升。 正如該公司報告的那樣,本週禮來公司的股價創下歷史新高 正面的結果 正在進行阿茲海默症治療的三期試驗。分析師對新數據的全部影響褒貶不一,而且該藥物確實存在安全問題,但禮來公司避免了研究失敗的最壞情況,消除了投資者近期的擔憂。
Novo 的股價在過去兩年也上漲了一倍多,該公司表示,隨著供應能力的增加,其 Wegovy 的推出正在加速。
對於希望押注減肥藥物的投資人來說,儘管股價上漲,但禮來公司是這兩家公司中更有前途的公司。FactSet 的數據顯示,分析師預測從 2022 年到 2027 年,禮來公司的每股盈餘複合年增長率將達到 23%,優於 Novo 的 17%,也遠高於該行業其他公司的預期。相比之下,默克公司預計同期獲利將成長 8%。
「我們談論的是一家具有非凡成長潛力的公司,其成長潛力可能是整個製藥集團的四倍多,」SVB 的 Risinger 說。
雖然兩家公司都擁有強大的藥品管道,但禮來公司具有輕微優勢。除了肥胖藥物和另一種肥胖注射劑 retatritude 之外,該公司還有許多處於開發後期的潛在主要藥物,包括阿茲海默症藥物 donanemab、新批准的癌症藥物 Jaypirca 和皮膚炎治療藥物 lebrikizumab。
將這些因素與早期數據結合,顯示禮來公司的替澤帕肽是比諾和諾德公司的Ozempic(一項正在進行的頭對頭試驗)更有效的減肥藥,禮來公司似乎是肥胖藥物熱潮中的贏家。
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