以嶺藥業賴諾普利片及阿昔洛韋膠囊在美獲批今年4款“通關”

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　　9月18日，以嶺藥業（002603）發佈公告，全資子公司以嶺萬洲國際製藥的高血壓藥物賴諾普利片和抗皰疹病毒感染藥物阿昔洛韋膠囊的仿製藥申請獲美國食藥監局批准，具有可在美國市場銷售的資格。

　　賴諾普利片主要用於治療原發性高血壓及腎血管性高血壓，原研藥由阿斯利康，1988年在美國獲批上市，目前的美國持證商為Alvogen Malta Operations，仿製藥主要生產廠商有Casi、Ascent等。國內除原研藥外，生產仿製藥的企業有11家，通過一致性評價的僅有華海藥業（600521）1家。IMS數據庫顯示，賴諾普利片在美國市場2019年度銷售額超1.31億美元。截至目前，以嶺藥業在賴諾普利片研發項目上已投入約1937.08萬元。

　　阿昔洛韋膠囊主要用於治療皰疹病毒感染，原研藥由葛蘭素史克生產，1985年在美國上市，目前的美國持證商為Mylan公司，仿製藥主要生產廠商有Apotex、Teva等。國內暫無通過一致性評價的品種。IMS數據庫顯示，阿昔洛韋口服製劑美國市場2019年度銷售額超1.8億美元。截至目前，以嶺藥業在阿昔洛韋膠囊研發項目上已投入約1287.44萬元。

　　新京報記者查詢看到，今年，以嶺萬洲國際製藥還有兩款藥物通過美國仿製藥申請，分別為骨關節炎藥物塞來昔布膠囊和抗皰疹病毒感染伐昔洛韋片。

　　以嶺藥業表示，預計上述產品在美國市場上市後將給公司帶來新的利潤增長點，公司將積極推動上述產品在美國市場的上市準備。