- 在人們開始接受注射之前，疾病預防控制中心仍然必須授權分發加強劑量，這可能會在本週末開始。
- CDC 的獨立疫苗專家小組定於週五開會審查新數據。
- CDC 主任羅謝爾·瓦倫斯基 (Rochelle Walensky) 週三表示，在 FDA 審查數據並提供授權後，公共衛生機構將“迅速採取行動”。
美國食品和藥物管理局週五批准了Moderna和輝瑞的Covid 助推器注射給所有美國成年人，這是拜登政府向公眾提供額外劑量的計劃的關鍵部分，因為越來越多的數據表明疫苗的效力會隨著時間的推移而減弱。
該批准晚了大約兩個月——在向 FDA 提供建議的科學家們拒絕了政府最初的計劃，即在 9 月 20 日那一周開始向所有成年人分發助推器，理由是缺乏支持第三劑的數據。FDA 代理專員珍妮特·伍德科克 (Janet Woodcock) 也沒有通過通常的公開會議審查這些公司上週提交的新數據，就批准了這些劑量。兩天前，Moderna重新提交了申請。兩家公司週五上午宣布了這一決定。
Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 在一份聲明中說：“這項緊急使用授權是在我們進入冬季並面臨全國 COVID-19 病例數和住院人數增加的關鍵時刻。”
伍德科克說，隨著大流行的發展，該機構已迅速採取行動保護公眾。她說，加強注射是防止人們因 Covid 住院或死亡的最佳方法。
疾病控制和預防中心仍然必須在人們開始接受注射之前授權分發加強劑量，這可能會在本週末開始。CDC 的獨立疫苗專家小組定於週五開會審查新數據，並有望迅速批准第三劑疫苗。CDC 主任羅謝爾·瓦倫斯基 (Rochelle Walensky) 週三表示，在 FDA 批准注射後，公共衛生機構將“迅速採取行動”。
FDA 的諮詢小組最初於 9 月開會，考慮向公眾推薦輝瑞的助推器，但由於一些人擔心沒有足夠的數據，決定不這樣做。他們建議為面臨 Covid 高風險的老年人和成年人制定縮減分配計劃。CDC於 9 月批准了輝瑞為這些群體以及上個月 Moderna 和 J&J 接受者提供的加強注射。
“ FDA 已經確定，目前可用的數據支持將 Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的單次加強劑量的資格擴大到 18 歲及以上的個人，”該機構的彼得馬克斯博士說。頂級疫苗監管機構擔任 FDA 生物製品評估和研究中心負責人。“簡化資格標準並向所有 18 歲及以上的人提供加強劑量，這也將有助於消除關於誰可以接受加強劑量的混淆，並確保所有可能需要加強劑量的人都可以獲得加強劑量。”
在公共衛生當局中，廣泛分發加強注射是有爭議的。世界衛生組織批評富裕國家在較貧窮國家的人們獲得 Covid 疫苗的機會非常有限時推出第三針。
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