輝瑞（PFE）及其合作夥伴 BioNTech （BNTX）最近獲得了 FDA 的全面批准，這是迄今為止世界上最廣泛批准和最受歡迎的 COVID-19疫苗。
世界經濟論壇前全球健康和醫療保健負責人阿諾德·伯納爾特 (Arnaud Bernaert) 表示，這標誌著未來疫苗的外觀發生了重大變化。
Bernaert 現在是總部位於瑞士的 SICPA 的健康安全解決方案負責人，他告訴雅虎財經，“我認為遊戲結束了。我認為它是 mRNA 或什麼都沒有。[其他技術] 需要太長時間。”
輝瑞、 BioNTech 和 Moderna ( MRNA ) 對該技術進行了投資，並宣布了對流感病毒疫苗和其他疾病的聯合治療。
很早就認識到了 mRNA 的潛力。“mRNA 疫苗代表了傳統疫苗方法的一種有前途的替代方案，因為它們具有高效力、快速開發的能力以及低成本製造和安全管理的潛力，”《自然》雜誌 2018 年的一篇文章稱。
Bernaert 也列舉了這些原因。“如果成功需要被定義為製造商能夠重新定位 DNA 模板以對抗下一個變體的敏捷性，我認為美國和歐洲除了購買 mRNA 疫苗之外不會做任何其他事情” ， 他說。
“他們 [mRNA] 將佔市場的 60% 或 70%。其他人會死，”他補充道。
但是，在克服了該技術的早期開發障礙之後，大流行也到來了。這包括遞送方法，脂質納米顆粒。在獲得批准疫苗的時間範圍內，Moderna 率先將所需的儲存溫度從超低溫降至正常冷凍溫度。
Bernaert 說，現在，釋放它們作為主導技術的潛力的下一步將是全球製造。
“我認為 mRNA 將成為一種高度分散的製造技術，”他說。
現在發生的交易可以被視為早期的努力。這包括輝瑞和 Moderna 在過去一年中達成的各種製造和灌裝/完成交易。
Moderna 與 Catalent 建立了關係（CTLT)、瑞士的 Lonza、西班牙的 Rovi 和法國的 Recipharm 用於製造。該公司還與武田（Takeda達克) 在日本，Magenta 在阿拉伯聯合酋長國和 Tabuk 在沙特阿拉伯分發。它已與賽默飛世爾（交通運輸部), 賽諾菲 (紐約證券交易所)、Baxter BioPharma 和 Samsung Biologics，在韓國，用於填充/完成。此外，Moderna 正在與加拿大合作為未來的產品建立新的生產設施。這一切都是在投資於馬薩諸塞州工廠以擴大製造業的基礎上進行的。
相比之下，製藥巨頭輝瑞主要依靠其在美國和歐洲的工廠以及 BioNTech 的產能，但最近簽署了全球合作協議。其中包括與南非的 Biovac Institute 和巴西的 Eurofarma 合作進行製造。它還與賽諾菲合作進行灌裝/完成。
但在未來，Bernaert 預計 mRNA 的使用將導致對大規模製造足蹟的需求減少，“20,000 升生物反應器已成為過去。”
Bernaert 以總部位於加利福尼亞的 Nutcracker Therapeutics 為例。該公司正在致力於 較小的樂器 這可以讓醫生獲得本地生產的 mRNA 劑量。
與第一劑的超低溫相比，mRNA 公司已經在更高的溫度下實現了穩定性的提高。然而，就目前而言，這個過程是“粗糙的”，伯納特說。
“我認為，隨著時間的推移，冷鏈挑戰會減少。在更好的封裝機制、更好的脂質納米顆粒方面會有大量投資。首先它非常粗糙。我的意思是，讓我們直言不諱。模板本身以及你培養酶的方式，我認為它相當粗糙。”
他預見了前端的合成生物學 DNA 模板和後端更好的封裝機制（脂質）。Bernaert 說，綜合起來，它會導致製造過程更加穩定。
無論未來如何，mRNA 都將佔據主導地位。“病毒載體技術將變得過時，”伯納爾特說。
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